来源：证券时报 作者：顾惠忠
7月24日，大智慧阿思达克通讯社的一则报道在医药行业炸开了锅。报道说，正大天晴的重磅新药达沙替尼片采用了“疯狂”的定价策略，50mg规格定价在70元/片、20mg规格定价在35元/片，而原研厂家百时美施贵宝50mg的价格为526元/片、20mg的价格这260元/片。两者价差接近八分之一，医药行业感到惊讶。双鹭药业的投资者也为公司一个潜在重磅药品被正大天晴低定价策略封死了市场空间而惋惜。
我国已有大约15个肿瘤仿制药上市，大多数首仿药去年销售额超过了原研药。如恒瑞医药的多西他赛注射液、山东新时代的替吉奥胶囊、海正药业的注射用盐酸表柔比星。
肿瘤药价格高，成千上万一支、一瓶很常见，且一般进不了医保，价格只要有明显差异，首仿药的销售就能轻松超过原研药。因此，首仿药上市的定价一般为原研药的一半左右，正大天晴对达沙替尼片如此大手笔低定价还是首次。不过，定价低同样有钱赚。
如前期证券市场上炒得火热的“伟哥”仿制药，原研药的零售价超百元，仿制药的定价预计在20元一粒，而一粒的生产成本可能不到1元，按照目前出厂价为零售价10%的药品定价规律来算，出厂价可为2元，从1元到2元，还是有不错利润的。尽管单位利润低了，但药厂可以薄利多销。
如果正大天晴的这一做法得到效仿，其给医药行业和社会带来的影响将是深远的。
去年以来，卫计委、发改委和财政部门一直在谋划医保制度的改革，低价药、市级招标二次议价、单病种核定医疗费等，这么多的政策变动核心目标无非是将医药费用降下来。现在药厂主动将新药出厂价大幅下调，自然是政府、百姓乐意看到的。
而对医药行业来说，正大天晴的影响则是多方面的。
2012至2017年，原研药专利集中到期，由此，我国药企纷纷将重心放到研制仿制药上。一个重磅的仿制药，至少五六家药企抢滩，甚至几十家申报，带来的是研发资金、产能、审批资源的大量浪费以及行业的粗放经营和大肆行贿。
我国药品定价制度对仿制药有一个梯度的价格政策，即首仿药可参照原研药，二仿药只能是首仿药的9折，三仿药再打折。
正大天晴低价抢占市场的做法，一是给仿制药整体的价格定了调，价格空间被压缩；二是药品审批资源非常紧张，数以万计的在审药品积压，有了首仿药上市药品审批部门就不急着审批次仿药、三仿药了；三是等次仿药、三仿药出来，市场早被占了。
正因为仿制药竞争激烈，正大天晴的做法很有可能被其他具有先发优势的药厂效仿，从而改变仿制药的市场竞争格局，极有可能导致排在仿制进度前五位之后的厂家放弃申报，改变仿制药“一窝蜂”的行业格局。
3月底，全球知名生物技术杂志《基因工程与生物技术新闻》(GEN)评选出了亚洲排名前八的生物医药集群，中国以1600亿美元的研发支出位列第一，但医药公司数量比其他七国之和还要多。
但美国波士顿公司的一份报告显示，中国生物药市场总额仅占全球的2%，而整体医药市场的全球比重已达7%，与发达国家差距还很大。也就是说，大投入并没有带来好的回报。
行业内人士总结的原因有三点：
尽管研发投入不少，但数据显示，全国生物科技成果转化率不足15%。生物制药行业可说是中国整个制药行业的写照，因此，正在天晴极低价销售新药的做法应该鼓励，并由此推动行业整合，大量淘汰那些规模小的、没有核心竞争力的药企，解决中国制药行业粗放经营、低位竞争、释放审批资源等问题，推动药企将更多资源用于创新药的研发，培育中国制药行业的整体竞争力。
说到药企的创新，也正是这次正大天晴极低价策略争论的一个焦点。前述药物——达沙替尼是治疗慢性粒细胞性白血病的特效药，由百时美施贵宝公司2006年上市，国内正大天晴、双鹭药业两家按照3.1类进行申报，其中，双鹭药业自己研发了达沙替尼两种晶型，并申请了专利。
但从审批进度来看，正大天晴已拿到了新药证书，双鹭药业还是审批过程中。在国外，仿制药尽管研究较早，但只会在原研药专利到期的第二天上市，原因是为了避免专利纠纷，但中国的情况有些不一样。具体到正大天晴和双鹭药业之争，正大天晴应该是绕开了相关专利限制。
尽管双鹭药业可能难以指责正大天晴侵权，但从药品审批的角度来看，是否应该考虑专利药优先审批从而鼓励药企创新呢?
有了正大天晴的开头，政府要做的是如何鼓励并推广他的做法。
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
