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[CDE承办播报] 2024.3.26-2024.3.30新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-3-30 08:32:31 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHL2400324
BCM875口溶膜
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/3/30
2
CXHL2400323
BCM857口溶膜
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/3/30
3
CXHL2400322
BCM857口溶膜
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/3/30
4
CXHL2400321
ASKC200搽剂
化药
新药
2.2
江苏奥赛康药业有限公司;
2024/3/30
5
CXHL2400320
ASKC200搽剂
化药
新药
2.2
江苏奥赛康药业有限公司;
2024/3/30
6
CXSL2400207
GP51801注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京济群生物科技有限公司;
2024/3/29
7
CXSL2400206
GCB-001
治疗用生物制品
新药
1
上海金珂博生物技术有限公司;
2024/3/29
8
CXHS2400024
呋喹替尼胶囊
化药
新药
2.4
和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司;
2024/3/29
9
CXHS2400023
呋喹替尼胶囊
化药
新药
2.4
和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司;
2024/3/29
10
CXHL2400319
特立帕肽注射液
化药
新药
2.2
云南先施药业有限公司;
2024/3/29
11
CXHL2400318
注射用WP1302
化药
新药
1
百明信康生物技术(浙江)有限公司;
2024/3/29
12
CXHL2400317
SK-08片
化药
新药
1
康臣药业(内蒙古)有限责任公司;
2024/3/28
13
CXHL2400316
SK-08片
化药
新药
1
康臣药业(内蒙古)有限责任公司;
2024/3/28
14
CXHL2400315
SK-08片
化药
新药
1
康臣药业(内蒙古)有限责任公司;
2024/3/28
15
CXSL2400205
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽
治疗用生物制品
新药
1
重庆派金生物科技有限公司;
2024/3/28
16
CXSL2400204
注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物
治疗用生物制品
新药
1
重庆派金生物科技有限公司;
2024/3/28
17
CXHL2400314
磷酸奥司他韦口溶膜
化药
新药
2.2
甘肃普迪安制药有限公司;
2024/3/28
18
CXHL2400313
磷酸奥司他韦口溶膜
化药
新药
2.2
甘肃普迪安制药有限公司;
2024/3/28
19
CXHL2400312
磷酸奥司他韦口溶膜
化药
新药
2.2
甘肃普迪安制药有限公司;
2024/3/28
20
CXHL2400311
AXT-1003胶囊
化药
新药
1
艾斯拓康医药科技(北京)有限公司;
2024/3/28
21
CXHL2400310
JAB-30355片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2024/3/28
22
CXHL2400309
JAB-30355片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2024/3/28
23
CXHL2400308
ASP3082注射液
化药
新药
1
安斯泰来(中国)投资有限公司;
2024/3/27
24
CXSL2400203
注射用HDM2005
治疗用生物制品
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2024/3/27
25
CXHS2400022
赛沃替尼片
化药
新药
2.4
和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司;
2024/3/27
26
CXHS2400021
赛沃替尼片
化药
新药
2.4
和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司;
2024/3/27
27
CXHL2400307
HZ211口溶膜
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2024/3/27
28
CXHL2400306
HSK42360片
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2024/3/27
29
CXHL2400305
HSK42360片
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2024/3/27
30
CXHL2400304
HS-10518胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/3/26
31
CXHL2400303
HS-10518胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/3/26
32
CXHL2400302
HS-10518胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/3/26
33
CXHL2400301
HRS7415片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/3/26
34
CXHL2400300
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/3/26
35
CXHL2400299
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/3/26

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