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[CDE承办播报] 2024.3.4-2024.3.9新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-3-9 07:15:31 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400175
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/3/9
2
CXHL2400263
EB160片
化药
新药
1
中山优理生物医药有限公司;
2024/3/9
3
CXHL2400262
EB160片
化药
新药
1
中山优理生物医药有限公司;
2024/3/9
4
CXHL2400261
EB160片
化药
新药
1
中山优理生物医药有限公司;
2024/3/9
5
CXHL2400260
SPH7450片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2024/3/8
6
CXHL2400259
SPH7450片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2024/3/8
7
CXHL2400258
SPH7450片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2024/3/8
8
CXHL2400257
SPH7450片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2024/3/8
9
CXHL2400256
HRS9531片
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/3/8
10
CXHL2400255
HRS9531片
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/3/8
11
CXHL2400254
HRS9531片
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/3/8
12
CXHL2400253
HRS9531片
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/3/8
13
CXHL2400252
HRS9531片
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/3/8
14
CXHL2400251
HRS9531片
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/3/7
15
CXHL2400250
HRS9531片
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/3/7
16
CXHL2400249
HRS9531片
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/3/7
17
CXZL2400013
母苏颗粒
中药
新药
1.1
瑞阳制药股份有限公司;
2024/3/7
18
CXSL2400174
SYS6002
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/3/7
19
CXSL2400173
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/3/7
20
CXHL2400248
SC0245片
化药
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2024/3/7
21
CXHL2400247
SC0245片
化药
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2024/3/7
22
CXHL2400246
KX-826酊
化药
新药
1
苏州开禧医药有限公司;
2024/3/7
23
CXHL2400245
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
杭州百诚医药科技股份有限公司;
2024/3/7
24
CXHL2400244
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
杭州百诚医药科技股份有限公司;
2024/3/7
25
CXHL2400243
DGPR1008注射液
化药
新药
1
新斗生物科技(苏州)有限公司;
2024/3/7
26
CXSL2400172
注射用SKB501
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/3/6
27
CXHL2400242
BTP0209
化药
新药
2.2
江苏诺和必拓新药研发有限公司;
2024/3/6
28
CXHL2400241
BTP0209
化药
新药
2.2
江苏诺和必拓新药研发有限公司;
2024/3/6
29
CXHL2400240
BTP0209
化药
新药
2.2
江苏诺和必拓新药研发有限公司;
2024/3/6
30
CXHL2400239
BGB-24714胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/3/6
31
CXHL2400238
BGB-24714胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/3/5
32
CXHL2400237
BGB-24714胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/3/5
33
CXHL2400236
注射用LYSC98
化药
新药
1
浙江医药股份有限公司新昌制药厂;温州海鹤药业有限公司;
2024/3/5
34
CXHS2400020
己二酸他雷替尼胶囊
化药
新药
1
葆元生物医药科技(杭州)有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2024/3/4

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