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[CDE承办播报] 2024.2.27-2024.3.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-3-2 07:29:14 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450166
氯雷他定片
化药
补充申请
原4
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊医药股份有限公司;
2024/3/1
2
CYHB2450165
泮托拉唑钠肠溶片
化药
补充申请
锦州九泰药业有限责任公司;锦州九泰药业有限责任公司;
2024/3/1
3
CYHB2450164
氯化钾注射液
化药
补充申请
津药和平(天津)制药有限公司;津药和平(天津)制药有限公司;
2024/3/1
4
CYHB2450163
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
成都市海通药业有限公司;成都市海通药业有限公司;
2024/3/1
5
CYHB2450162
注射用头孢他啶
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2024/3/1
6
CYHB2450161
注射用头孢他啶
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2024/3/1
7
CYHB2450160
头孢呋辛酯干混悬剂
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2024/2/29
8
CYHB2450159
阿奇霉素干混悬剂
化药
补充申请
山东淄博新达制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司;
2024/2/29
9
CYHB2450158
己酮可可碱注射液
化药
补充申请
山东益健药业有限公司;山东益健药业有限公司;
2024/2/28
10
CYHB2450157
盐酸肾上腺素注射液
化药
补充申请
山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;
2024/2/28
11
CYHB2450156
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/2/28
12
CYHB2450155
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/2/28
13
CYHB2450154
硫酸特布他林注射液
化药
补充申请
成都华宇制药有限公司;成都华宇制药有限公司;
2024/2/28
14
CYHB2450153
法莫替丁注射液
化药
补充申请
上海信谊金朱药业有限公司;上海信谊金朱药业有限公司;
2024/2/27
15
CYHB2450152
注射用生长抑素
化药
补充申请
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/2/27
16
CYHB2450151
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请
原6
陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;
2024/2/27
17
CYHB2450150
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请
原6
陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;
2024/2/27
18
CYHB2450149
盐酸普萘洛尔注射液
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2024/2/27
19
CYHB2450148
盐酸普萘洛尔注射液
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2024/2/27

进口改变处方工艺的一致性评价:





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