序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JYHS2400005 | 奥卡西平口服混悬液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited; | 2024/1/27 |
2 | JXSS2400004 | 埃万妥单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Janssen-Cilag International NV ;Cilag AG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.; | 2024/1/26 |
3 | JXHS2400009 | 甲磺酸兰泽替尼片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Janssen-Cilag International NV ;JANSSEN CILAG S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.; | 2024/1/26 |
4 | JTS2400005 | 人类乳头瘤病毒参照品 | | 进口 | 生物制品 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.;GlaxoSmithKline Biologicals S.A.;科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司; | 2024/1/25 |
5 | JXSS2400003 | 度普利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Sanofi-aventis groupe;Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.; | 2024/1/25 |
6 | JXSS2400002 | 度普利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Sanofi-aventis groupe;Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.; | 2024/1/25 |
7 | JXSL2400027 | Tarla**ab | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd; | 2024/1/24 |
8 | JXSL2400026 | Tarla**ab | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd; | 2024/1/24 |
9 | JXSL2400025 | Tarla**ab | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd; | 2024/1/24 |
10 | JXSL2400024 | JK07注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Salubris Biotherapeutics, Inc.;Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd. ; | 2024/1/24 |
11 | JXSL2400023 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; | 2024/1/24 |
12 | JXSS2400001 | 注射用替奈普酶 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.; | 2024/1/23 |
13 | JXSL2400022 | 阿塞西普 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Vera Therapeutics, Inc. ;Tianjin Happy Life Technology Co.,Ltd.; | 2024/1/23 |
14 | JXHL2400023 | AMG 193 | 化药 | 进口 | 1 | Amgen Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.; | 2024/1/23 |
15 | JXHL2400022 | AMG 193 | 化药 | 进口 | 1 | Amgen Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.; | 2024/1/23 |
16 | JXHL2400021 | AMG 193 | 化药 | 进口 | 1 | Amgen Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.; | 2024/1/23 |