2024.1.15-2024.1.20新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZS2400004	枇杷清肺颗粒	中药	新药	3.1	仲景宛西制药股份有限公司;仲景宛西制药股份有限公司;	2024/1/20
2	CXSS2400014	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	罗益(无锡)生物制药有限公司;罗益(无锡)生物制药有限公司;	2024/1/20
3	CXSL2400047	注射用卡瑞利珠单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/1/20
4	CXSL2400046	注射用BL-M07D1	治疗用生物制品	新药	1	成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;	2024/1/20
5	CXSL2400045	注射用BL-M07D1	治疗用生物制品	新药	1	成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;	2024/1/20
6	CXHL2400088	XNW5004片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2024/1/20
7	CXHL2400087	XNW5004片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2024/1/20
8	CXHL2400086	盐酸伊立替康脂质体注射液	化药	新药	2.4	石药集团欧意药业有限公司;	2024/1/20
9	CXSL2400044	重组L-IFN腺病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海元宋生物技术有限公司;	2024/1/19
10	CXSS2400013	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;	2024/1/19
11	CXSS2400012	重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	3.2	苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司;	2024/1/19
12	CXSS2400011	重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	3.2	苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司;	2024/1/19
13	CXSL2400043	水痘减毒活疫苗	预防用生物制品	新药	2.5	成都柏奥特克生物科技股份有限公司;	2024/1/19
14	CXSL2400042	POV-601-1A1溶瘤病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州般若生物科技有限公司;	2024/1/19
15	CXSL2400041	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2024/1/19
16	CXSL2400040	注射用SHR-A1904	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2024/1/19
17	CXSL2400039	注射用SHR-A1921	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/1/19
18	CXSL2400038	注射用SHR-9839	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2024/1/19
19	CXHL2400085	H062片	化药	新药	2.3	上海汇伦医药股份有限公司;	2024/1/19
20	CXHL2400084	H062片	化药	新药	2.3	上海汇伦医药股份有限公司;	2024/1/19
21	CXHL2400083	HRS-4642注射液	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2024/1/19
22	CXSL2400037	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.1;2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2024/1/18
23	CXSL2400036	HS-20117注射液	治疗用生物制品	新药	1	常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;	2024/1/18
24	CXSL2400035	DM919注射液	治疗用生物制品	新药	1	丹码（苏州）生物医药科技有限公司;	2024/1/18
25	CXHL2400082	帕拉米韦吸入溶液	化药	新药	2.2	朗天医药科技（武汉）有限公司;	2024/1/18
26	CXHL2400081	帕拉米韦吸入溶液	化药	新药	2.2	朗天医药科技（武汉）有限公司;	2024/1/18
27	CXHL2400080	锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液	化药	新药	1	广东瑞迪奥科技有限公司;	2024/1/18
28	CXHL2400079	左乙拉西坦缓释颗粒	化药	新药	2.2	杭州百诚医药科技股份有限公司;	2024/1/18
29	CXSL2400034	SHR-2173注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;	2024/1/17
30	CXHL2400078	BCM858口溶膜	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2024/1/17
31	CXHL2400077	BCM858口溶膜	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2024/1/17
32	CXHL2400076	BCM858口溶膜	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2024/1/17
33	CXSS2400010	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;	2024/1/17
34	CXSS2400009	菲诺利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;	2024/1/17
35	CXSL2400033	BM230冻干制剂	治疗用生物制品	新药	1	苏州博奥明赛生物制药有限公司;上海博奥明赛生物科技有限公司;	2024/1/17
36	CXSL2400032	重组人神经生长因子滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	江苏中新医药有限公司;	2024/1/17
37	CXHL2400075	HSK31858片	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2024/1/17
38	CXZL2400004	痔瘘熏洗颗粒	中药	新药	1.1	苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司;	2024/1/16
39	CXSL2400031	注射用YL201	治疗用生物制品	新药	1	苏州宜联生物医药有限公司;	2024/1/16
40	CXSL2400030	注射用SHR-7631	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/1/16
41	CXHL2400074	HP501缓释片	化药	新药	1	海创药业股份有限公司;	2024/1/16
42	CXHL2400073	HP501缓释片	化药	新药	1	海创药业股份有限公司;	2024/1/16
43	CXHL2400072	注射用QP-6211	化药	新药	2.1;2.2	南京清普生物科技有限公司;	2024/1/16
44	CXHL2400071	醋酸阿比特龙片（Ⅱ）	化药	新药	2.4	成都盛迪医药有限公司;	2024/1/15