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2023年江苏省已上市变更解答汇总
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江苏省 -注射剂品种延长有效期。例如:有效期从18个月延长至24个月,资料中提供长期.pdf
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江苏省备案申请表填报需要注意哪些问题?.pdf
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江苏省变更有效期涉及不同包材多种规格;是否要对每种包材、规格都进行研究?.pdf
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江苏省--变更与药品有效期问题?.pdf
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江苏省持有人新增加同剂型药品是否需要申请GMP符合性检查?.pdf
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江苏省沟通交流案例1-变更注射剂包材材质.pdf
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江苏省沟通交流案例2-变更药品生产批量.pdf
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江苏省沟通交流案例3-变更药品生产工艺.pdf
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江苏省沟通交流案例4-变更注射剂包材材质.pdf
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