上一周共有30起最重要的事件，其中最值得关注的便是美国FDA批准了吉利德科学Idelalisib（商品名：Zydelig）上市。此外，Aduro BioTech的CRS-207和CG-8020/CG-2505都获得了FDA授予的突破性治疗资格，用于转移性胰腺癌。另有两个药物获得孤儿药资格。
1. ISIS-107248里程碑事件: 中止
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: 反义治疗公司（Antisense Therapeutics）
适应症: 造血干细胞移植，Transplantation, blood stem cells
国家/地区:
备注: 反义治疗公司中止了该单独或与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的联合使用，用于干细胞动员（Stem cell mobilization）， I期临床并未取得满意的结果。2014年3月17日开展I期临床。
2. CG-8020/CG-2505里程碑事件: 突破性治疗资格
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: Aduro BioTech
适应症: 癌，转移性胰腺
国家/地区: 美国
备注: Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证，该药物与CRS-207联合，用于前期治疗失败的转移性胰腺癌。相关阅读：【Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证】http://www.hfoom.com/product/20140722/21042.html
3. CRS-207里程碑事件: 突破性治疗资格
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: Aduro BioTech
适应症: 癌，转移性胰腺
国家/地区: 美国
备注: Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证，该药物与GVAX联合，用于前期治疗失败的转移性胰腺癌。相关阅读：【Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证】http://www.hfoom.com/product/20140722/21042.html
4. Tavaborole
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: Anacor Pharmaceuticals,Sandoz
相关化合物结构：
适应症: 手足癣，指甲（灰指甲）
国家/地区: 美国
备注: Sandoz从Anacor Pharmaceuticalsfor收购了该药物在美国的独家商化开发权， 用于治疗由红色毛癣菌和须癣毛癣菌引起的趾甲灰指甲；溶液，5％，外用
5. Palovarotene里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: Clementia Pharma
相关化合物结构：
适应症: 进行性肌肉骨化症 （Fibrodysplasia ossificans progressiva）
国家/地区: 美国
备注: 2014年7月14日该药物开展了治疗进行性肌肉骨化症的II期临床实验。这次该药物在美国获得了孤儿药资格，用于治疗进行性肌肉骨化症。
6. Pexiganan acetate里程碑事件: III期临床
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: Dipexium Pharmaceuticals
相关化合物结构：
适应症: 感染，细菌
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗受感染的糖尿病足溃疡；霜，0.8％；局部的
7. 达巴万星(Dalbavancin)里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014年7月18日
公司/组织: Durata Therapeutics
相关化合物结构：
适应症: 感染，皮肤（Infection, skin）
国家/地区: 美国
备注: 该药物用于治疗由敏感的革兰氏阳性菌，包括MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）引起的急性革兰氏阳性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）；静脉滴注，每周一次；静脉，500 mg/vial。
8. 丹曲林钠（Dantrolene sodium）里程碑事件: 新药上市许可申请通过（NDA Approved）
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: Eagle Pharmaceuticals
相关化合物结构：
适应症: 高热，恶性肿瘤 （Hyperthermia, malignant）
国家/地区: 美国
备注: 250 mg /vial
9. GEN-003里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: Genocea
适应症: 感染，单纯性疱疹病毒（Infection, herpes simplex virus）
国家/地区:
备注: 用于治疗单纯疱疹病毒2型感染（HSV-2）；肌注；注射
10. C-10323里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: Jazz Pharmaceuticals,Concert Pharmaceuticals
适应症: 嗜睡症（Narcolepsy）
国家/地区: 欧洲
备注:
11. MM-D37K里程碑事件: I/II期临床
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: MetaMax
适应症: 胶质母细胞瘤
国家/地区: 俄罗斯
备注:
12. MM-D37K里程碑事件: I/II期临床
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: MetaMax
适应症: 消化系统，胃肠道癌
国家/地区: 俄罗斯
备注: 治疗胃肠道的癌症，如胰腺癌，胃癌，食管癌和肝癌
13. Udenafil里程碑事件: 临床（Clinical）
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: Mezzion
相关化合物结构：
适应症: 心脏衰竭
国家/地区:
备注: 用于治疗曾经接受过Fontan procedure手术的青少年的急性和慢性症状。
14. 苔藓抑素1（Bryostatin 1）里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年7月22日
公司/组织: Neurotrope,西奈山伊坎医学院（Icahn School of Medicine at Mount Sinai ）
相关化合物结构：
适应症: 尼曼-皮克病，C型（Niemann-Pick disease, type C）
国家/地区: 全球
备注: Neurotrope从西奈山伊坎医学院收购了该药物的全球开发权，用于治疗尼曼-皮克病，C型（Niemann-Pick disease, type C）
15. PRT-201里程碑事件: III期临床
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: Proteon Therapeutics
适应症: 血管疾病，外周
国家/地区: 美国
备注: 用于慢性肾病患者动静脉瘘建立后预防动静脉通路功能障碍；局部的
16. SAGE-547里程碑事件: 快速审评通道
里程碑日期: 2014年7月22日
公司/组织: Sage Therapeutics
适应症: 癫痫，癫痫持续状态
国家/地区: 美国
备注: Sage Therapeutics的SAGE-547在美国获得快速审评通道资格，该药物作为辅助治疗，用于成人超难治性癫痫持续状态（super-refractory status epilepticus，SRSE）；静脉。该药物在2014年5月1日在美国获得孤儿药资格，用于治疗癫痫持续状态。
17. Ganetespib里程碑事件: II/III期临床
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: Synta Pharmaceuticals
相关化合物结构：
适应症: 白血病，急性髓细胞
国家/地区:
备注: 在新诊断的不能耐受密集化疗的老年患者，患者患有急性髓系白血病（AML）或高风险骨髓增生异常综合征（MDS）。包括ganetespib与低剂量阿糖胞苷（Ara-C）联合使用；静脉。相关阅读：【Synta公司发表关于HSP90抑制剂Ganetespib在三阴性乳腺癌模型中活性数据的论文】
18. Pegargiminase里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: 北极星医药（Polaris Pharmaceuticals）
适应症: 间皮瘤，胸膜（Mesothelioma, pleural）
国家/地区: 美国
备注: 北极星医药（Polaris Pharmaceuticals）的Pegargiminase在美国获得孤儿药资格，用于治疗间皮瘤
19. 西尼地平/缬沙坦（Cilnidipine/valsartan）里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014年5月23日
公司/组织: 持田制药（Mochida）
适应症: 高血压
国家/地区: 日本
备注: 片剂，10毫克和西尼地平80毫克缬沙坦
20. RTS,S/AS01E里程碑事件: 提交上市申请（MAA Filed）
里程碑日期: 2014年7月24日
公司/组织: 葛兰素史克公司
适应症: 疟疾
国家/地区: 欧盟
备注: 用于儿童及婴幼儿预防疟疾；注射；肌注。
相关阅读：【GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件】葛兰素史克（GSK）7月24日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了疟疾疫苗RTS,S的监管文件。该文件按照第58条程序（Article 58 procedure）提交，它允许EMA评估在欧盟（EU）成员国生产的疫苗或药物的质量、安全性和有效性，用于由世界卫生组织（WHO）认可的具有重大公共健康利益的疾病。该评估由EMA和WHO合作开展，并要求产品达到拟用于欧盟的药物或疫苗同等的标准。RTS,S经WHO认可达到评估标准后，EMA人用医药产品委员会（CHMP）才授予资格申请。
21. 透明质酸钠（Hyaluronate sodium）里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年7月21日
公司/组织: 汉美（Hanmi）
适应症: 关节炎
国家/地区: 美国
备注: 治疗由关节炎引起的疼痛；注射;预充式注射器（Pre-filled syringe）；2毫升
22. Idelalisib里程碑事件: 新药上市许可申请通过（NDA Approved）
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: 吉利德（Gilead）
相关化合物结构：
适应症: 白血病，慢性淋巴细胞性
国家/地区: 美国
备注: 7月23日，美国FDA批准了吉利德科学Idelalisib（商品名：Zydelig）的三个适应症：和利妥昔单抗（Rituxan）联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。FDA对后两个适应症是加速批准，且患者之前都至少接受过两次全身治疗；片剂，150mg。
相关阅读：【FDA批准Idelalisib（Zydelig）上市治疗CLL、FL和SLL等三种B细胞血癌】
23. Idelalisib里程碑事件: 新药上市许可申请通过（NDA Approved）
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: 吉利德（Gilead）
相关化合物结构：
适应症: 淋巴瘤，滤泡
国家/地区: 美国
备注: 7月23日，美国FDA批准了吉利德科学Idelalisib（商品名：Zydelig）的三个适应症：和利妥昔单抗（Rituxan）联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。FDA对后两个适应症是加速批准，且患者之前都至少接受过两次全身治疗；片剂，150mg。相关阅读：【FDA批准Idelalisib（Zydelig）上市治疗CLL、FL和SLL等三种B细胞血癌】
24. Vibegron里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年7月22日
公司/组织: 默沙东（Merck & Co.），杏林 （Kyorin）
相关化合物结构：
适应症: 膀胱过动症（Overactive bladder）
国家/地区: 日本
备注: 默沙东授权杏林该药物在日本的商业化权用于治疗膀胱过动症
25. BMS-986016里程碑事件: 共同开发
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: 施贵宝，小野制药（Ono）
适应症: 癌症
国家/地区: 韩国，日本，台湾
备注: 最近制药巨头施贵宝公司与日本的Ono医药公司签订协议合作在日本、韩国和台湾地区推广肿瘤免疫疗法。根据协议，双方将携手推广刚刚比准上市的nivolumab以及治疗黑色素瘤药物ipilimumab（商品名Yervoy）。而Ono公司将获得nivolumab在日本的独家销售权。同时施贵宝和Ono公司还将合作进行Yervoy、lirilumab、urelumab以及BMS-986016在上述地区的临床研究。
相关阅读：【施贵宝与日本Ono公司合作在亚洲推广肿瘤免疫疗法】
26. Lirilumab里程碑事件: 共同开发
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: 施贵宝，小野制药（Ono）
适应症: 癌症
国家/地区: 韩国，日本，台湾
备注: 最近制药巨头施贵宝公司与日本的Ono医药公司签订协议合作在日本、韩国和台湾地区推广肿瘤免疫疗法。根据协议，双方将携手推广刚刚比准上市的nivolumab以及治疗黑色素瘤药物ipilimumab（商品名Yervoy）。而Ono公司将获得nivolumab在日本的独家销售权。同时施贵宝和Ono公司还将合作进行Yervoy、lirilumab、urelumab以及BMS-986016在上述地区的临床研究。相关阅读：【施贵宝与日本Ono公司合作在亚洲推广肿瘤免疫疗法】
27. Urelumab里程碑事件: 共同开发
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: 施贵宝，小野制药（Ono）
适应症: 癌症
国家/地区: 韩国，日本，台湾
备注: 最近制药巨头施贵宝公司与日本的Ono医药公司签订协议合作在日本、韩国和台湾地区推广肿瘤免疫疗法。根据协议，双方将携手推广刚刚比准上市的nivolumab以及治疗黑色素瘤药物ipilimumab（商品名Yervoy）。而Ono公司将获得nivolumab在日本的独家销售权。同时施贵宝和Ono公司还将合作进行Yervoy、lirilumab、urelumab以及BMS-986016在上述地区的临床研究。相关阅读：【施贵宝与日本Ono公司合作在亚洲推广肿瘤免疫疗法】
28. Ipilimumab里程碑事件: 共同开发
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: 施贵宝，小野制药（Ono）
适应症: 癌症
国家/地区: 韩国，日本，台湾
备注: 最近制药巨头施贵宝公司与日本的Ono医药公司签订协议合作在日本、韩国和台湾地区推广肿瘤免疫疗法。根据协议，双方将携手推广刚刚比准上市的nivolumab以及治疗黑色素瘤药物ipilimumab（商品名Yervoy）。而Ono公司将获得nivolumab在日本的独家销售权。同时施贵宝和Ono公司还将合作进行Yervoy、lirilumab、urelumab以及BMS-986016在上述地区的临床研究。
相关阅读：【施贵宝与日本Ono公司合作在亚洲推广肿瘤免疫疗法】
29. Nivolumab里程碑事件: 共同开发
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: 施贵宝，小野制药（Ono）
适应症: 癌症
国家/地区: 韩国，日本，台湾
备注: 最近制药巨头施贵宝公司与日本的Ono医药公司签订协议合作在日本、韩国和台湾地区推广肿瘤免疫疗法。根据协议，双方将携手推广刚刚比准上市的nivolumab以及治疗黑色素瘤药物ipilimumab（商品名Yervoy）。而Ono公司将获得nivolumab在日本的独家销售权。同时施贵宝和Ono公司还将合作进行Yervoy、lirilumab、urelumab以及BMS-986016在上述地区的临床研究。
相关阅读：【施贵宝与日本Ono公司合作在亚洲推广肿瘤免疫疗法】
30. HIRMAb-IDS里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年7月23日
公司/组织: 夏尔（Shire）,ArmaGen Technologies
适应症: MPSⅡ型（亨特综合症）[MPS type II (Hunter's syndrome)]
国家/地区: 全球
备注: 夏尔从ArmaGen收购了该药物的全球商业化权，用于治疗MPSⅡ型（亨特氏综合征）；夏尔将负责该药物的II临床实验以及进一步的临床开发
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