2023.12.25-2023.12.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350985	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原6	重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2023/12/30
2	CYHB2350984	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原6	重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2023/12/30
3	CYHB2350983	注射用磷霉素钠	化药	补充申请	无	厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2023/12/30
4	CYHB2350982	注射用磷霉素钠	化药	补充申请	无	厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2023/12/30
5	CYHB2350981	注射用磷霉素钠	化药	补充申请	无	厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2023/12/30
6	CYHB2350980	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;	2023/12/28
7	CYHB2350979	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/28
8	CYHB2350978	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/28
9	CYHB2350977	碘海醇注射液	化药	补充申请		福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;	2023/12/28
10	CYHB2350976	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请	原6	费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;	2023/12/28
11	CYHB2350975	枸橼酸铋钾胶囊	化药	补充申请		山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;	2023/12/27
12	CYHB2350974	腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)	化药	补充申请		成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;	2023/12/27
13	CYHB2350973	腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)	化药	补充申请		成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;	2023/12/27
14	CYHB2350972	腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	化药	补充申请		成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;	2023/12/27
15	CYHB2350971	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	原6	金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;	2023/12/26
16	CYHB2350970	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	原6	金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;	2023/12/26
17	CYHB2350969	西咪替丁注射液	化药	补充申请	原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;	2023/12/26
18	CYHB2350968	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/26
19	CYHB2350967	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/26
20	CYHB2350966	注射用头孢他啶	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/25
21	CYHB2350965	注射用头孢他啶	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/25

进口改变处方工艺的一致性评价:

无