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[CDE承办播报] 2023.10.8-2023.10.14新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-10-14 07:42:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2300021
万通筋骨巴布膏
中药
新药
2.1
通化万通药业股份有限公司;通化万通药业股份有限公司;
2023/10/14
2
CXSL2300701
注射用ZHB114
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;常州千红生化制药股份有限公司;
2023/10/14
3
CXSL2300700
IBI343
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023/10/14
4
CXSL2300699
KL003细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
康霖生物科技(杭州)有限公司;
2023/10/14
5
CXSL2300698
ZX2010注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2023/10/14
6
CXHL2301118
SC0011片
化药
新药
1
无锡瓴方生物医药科技有限公司;
2023/10/14
7
CXHL2301117
LPC-013口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023/10/14
8
CXHL2301116
LPC-013口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023/10/14
9
CXHL2301115
BT-114143注射液
化药
新药
1
赛诺哈勃药业(成都)有限公司;
2023/10/14
10
CXHL2301114
TNP-2092软膏
化药
新药
1
丹诺医药(中山)有限公司;
2023/10/14
11
CXHL2301113
BT-114143注射液
化药
新药
1
赛诺哈勃药业(成都)有限公司;
2023/10/14
12
CXHL2301112
DA818胶囊
化药
新药
1
成都地奥九泓制药厂;
2023/10/14
13
CXHL2301111
DA818胶囊
化药
新药
1
成都地奥九泓制药厂;
2023/10/14
14
CXSS2300086
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;
2023/10/13
15
CXSL2300697
ZX2010注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2023/10/13
16
CXHL2301110
NR808片
化药
新药
1
恩瑞生物医药科技(上海)有限公司;
2023/10/13
17
CXHL2301109
NR808片
化药
新药
1
恩瑞生物医药科技(上海)有限公司;
2023/10/13
18
CXSL2300696
注射用SHR-A1921
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023/10/13
19
CXSL2300695
重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2023/10/13
20
CXSL2300694
重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2023/10/13
21
CXSL2300693
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2023/10/13
22
CXSL2300692
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023/10/13
23
CXSL2300691
JMT601注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2023/10/13
24
CXSL2300690
AK1012吸入用溶液
治疗用生物制品
新药
2.1
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;
2023/10/13
25
CXHL2301108
FHND1002颗粒
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;
2023/10/13
26
CXHL2301107
FHND1002颗粒
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;
2023/10/13
27
CXHL2301106
FHND1002颗粒
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;
2023/10/13
28
CXHL2301105
FHND1002颗粒
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;
2023/10/13
29
CXHL2301104
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司 ;
2023/10/13
30
CXHL2301103
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司;
2023/10/13
31
CXHL2301102
SMF-205
化药
新药
2.3
江西施美药业股份有限公司;
2023/10/13
32
CXHL2301101
MY008211A片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/10/13
33
CXHL2301100
MY008211A片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/10/13
34
CXHL2301099
XS-04片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2023/10/13
35
CXHL2301098
XS-04片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2023/10/13
36
CXHL2301097
XS-04片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2023/10/13
37
CXHL2301096
QR057020片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/10/13
38
CXHL2301095
QR057020片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/10/13
39
CXHL2301094
锝[99mTc]-H7ND注射液
化药
新药
1
北京法伯新天医药科技有限公司;
2023/10/12
40
CXSL2300689
GC001溶瘤痘苗病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州功楚生物科技有限公司;
2023/10/12
41
CXSL2300688
注射用TQB2922
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/10/12
42
CXSL2300687
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;
2023/10/12
43
CXSL2300686
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2023/10/12
44
CXHL2301093
KC1036片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2023/10/12
45
CXHL2301092
KC1036片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2023/10/12
46
CXHL2301091
[177Lu]Lu-XT117注射液
化药
新药
1
北京先通国际医药科技股份有限公司;
2023/10/12
47
CXHL2301090
[64Cu]Cu-XT117注射液
化药
新药
1
北京先通国际医药科技股份有限公司;
2023/10/12
48
CXHL2301089
QB0208-1胶囊
化药
新药
1
北京清博汇能医药科技有限公司;
2023/10/12
49
CXHL2301088
QB0208-1胶囊
化药
新药
1
北京清博汇能医药科技有限公司;
2023/10/12
50
CXHL2301087
GFH009注射液
化药
新药
1
浙江劲方药业有限公司;
2023/10/12
51
CXHL2301086
HSK39297片
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2023/10/12
52
CXHL2301085
HSK39297片
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2023/10/12
53
CXHL2301084
注射用BL0006
化药
新药
1
上海弼领生物技术有限公司;
2023/10/12
54
CXHS2300093
吡罗西尼片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2023/10/11
55
CXHL2301083
盐酸右美托咪定滴鼻液
化药
新药
2.2;2.4
华益泰康药业股份有限公司;
2023/10/11
56
CXHL2301082
盐酸右美托咪定滴鼻液
化药
新药
2.2;2.4
华益泰康药业股份有限公司;
2023/10/11
57
CXHL2301081
盐酸右美托咪定滴鼻液
化药
新药
2.2;2.4
华益泰康药业股份有限公司;
2023/10/11
58
CXHL2301080
盐酸右美托咪定滴鼻液
化药
新药
2.2;2.4
华益泰康药业股份有限公司;
2023/10/11
59
CXHL2301079
桉柠蒎软胶囊
化药
新药
2.2
北京远大九和药业有限公司;
2023/10/11
60
CXSL2300685
TQB2618注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/11
61
CXSL2300684
TQB2618注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/11
62
CXSL2300683
TQB2618注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/11
63
CXSL2300682
TQB2618注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/11
64
CXSL2300681
LTC004
治疗用生物制品
新药
1
北京志道生物科技有限公司;
2023/10/11
65
CXSL2300680
IM83嵌合抗原受体T细胞注射液(IM83 CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
新药
1
北京艺妙医疗科技有限公司;
2023/10/11
66
CXHL2301078
LPM6690176胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023/10/11
67
CXHL2301077
LPM6690176胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023/10/11
68
CXHL2301076
LPM6690176胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2023/10/11
69
CXHL2301075
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/11
70
CXHL2301074
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/11
71
CXHL2301073
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/11
72
CXHL2301072
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/10/11
73
CXHL2301071
SYHX1901片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2023/10/10
74
CXHL2301070
SYHX1901片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2023/10/10
75
CXHL2301069
SYHX1901片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2023/10/10
76
CXHL2301068
SYHX1901片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2023/10/10
77
CXHL2301067
HEC192334片
化药
新药
1
广东东阳光药业股份有限公司;
2023/10/10
78
CXHL2301066
HEC192334片
化药
新药
1
广东东阳光药业股份有限公司;
2023/10/10
79
CXHL2301065
HEC192334片
化药
新药
1
广东东阳光药业股份有限公司;
2023/10/10
80
CXSL2300679
注射用HC010
治疗用生物制品
新药
1
上海宏成药业有限公司;
2023/10/10
81
CXHL2301064
SMF-210
化药
新药
2.3
江西施美药业股份有限公司;
2023/10/10
82
CXHL2301063
JMKX003142片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023/10/10
83
CXHL2301062
JMKX003142片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023/10/10
84
CXHL2301061
JMKX003142片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023/10/10
85
CXHL2301060
HX-100101-1注射液
化药
新药
1
鸿绪生物医药科技(北京)有限公司;鸿绪生物医药科技(浙江)有限公司;
2023/10/10
86
CXSL2300678
注射用BB-1710
治疗用生物制品
新药
1
百力司康生物医药(杭州)有限公司;
2023/10/9
87
CXHL2301059
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司;
2023/10/9
88
CXHL2301058
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司;
2023/10/9
89
CXHL2301057
CAN1012 注射液
化药
新药
1
康威(广州)生物科技有限公司;
2023/10/9
90
CXHL2301056
CAN1012 注射液
化药
新药
1
康威(广州)生物科技有限公司;
2023/10/9
91
CXHL2301055
CAN1012 注射液
化药
新药
1
康威(广州)生物科技有限公司;
2023/10/9
92
CXHL2301054
SIR2446M片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2023/10/9
93
CXHL2301053
SIR2446M片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2023/10/9
94
CXSL2300677
重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
新药
1
上海复诺健生物科技有限公司;
2023/10/9
95
CXSL2300676
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海多米瑞生物技术有限公司;
2023/10/9
96
CXSL2300673
注射用重组人C1酯酶抑制剂
治疗用生物制品
新药
3.2
成都生物制品研究所有限责任公司;
2023/10/9
97
CXSL2300672
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2023/10/9
98
CXSL2300671
注射用AP026
治疗用生物制品
新药
1
安源医药科技(上海)有限公司;
2023/10/9
99
CXSL2300670
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州易文赛生物技术有限公司;
2023/10/9
100
CXHS2300092
注射用双利司他
化药
新药
1
广州必贝特医药股份有限公司;广东星昊药业有限公司;
2023/10/9
101
CXHL2301052
NH300231肠溶片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2023/10/9
102
CXHL2301051
NH300231肠溶片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2023/10/9
103
CXHL2301050
NH300231肠溶片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2023/10/9
104
CXHL2301049
锝[99mTc]SY101注射液
化药
新药
1
上海释雅医药科技有限公司;
2023/10/9
105
CXHL2301048
注射用GenSci125
化药
新药
2.2
长春金赛药业有限责任公司;
2023/10/9
106
CXHL2301047
EP-0108胶囊
化药
新药
1
成都苑东生物制药股份有限公司;
2023/10/9
107
CXHL2301046
EP-0108胶囊
化药
新药
1
成都苑东生物制药股份有限公司;
2023/10/9
108
CXHL2301045
RX608片
化药
新药
1
苏州润新生物科技有限公司;
2023/10/9
109
CXHL2301044
RX608片
化药
新药
1
苏州润新生物科技有限公司;
2023/10/9
110
CXSL2300669
BAT1308注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023/10/8
111
CXSL2300668
SNC109注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023/10/8
112
CXSL2300667
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
1.4
北京科兴中维生物技术有限公司;北京科兴生物制品有限公司;
2023/10/8
113
CXSL2300666
注射用SKB264
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2023/10/8
114
CXSL2300665
注射用FTL008.16
治疗用生物制品
新药
1
非同(成都)生物科技有限公司;
2023/10/8
115
CXSL2300664
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
贵州中观生物技术有限公司;
2023/10/8
116
CXHL2301043
SMF-209
化药
新药
2.3
江西施美药业股份有限公司;
2023/10/8
117
CXHL2301042
YH001胶囊
化药
新药
1
杭州禹泓医药科技有限公司;
2023/10/8
118
CXHL2301041
YH001胶囊
化药
新药
1
杭州禹泓医药科技有限公司;
2023/10/8

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