2023.8.15-2023.8.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350633	氟马西尼注射液	化药	补充申请		浙江奥托康医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;	2023-8-19
2	CYHB2350632	氟马西尼注射液	化药	补充申请		浙江奥托康医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;	2023-8-19
3	CYHB2350631	氟马西尼注射液	化药	补充申请		浙江奥托康医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;	2023-8-19
4	CYHB2350630	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;	2023-8-18
5	CYHB2350629	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;	2023-8-18
6	CYHB2350628	复方匹可硫酸钠颗粒	化药	补充申请	原3.2	辉凌制药（中国）有限公司;辉凌制药（中国）有限公司;	2023-8-18
7	CYHB2350627	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;	2023-8-18
8	CYHB2350626	注射用青霉素钠	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2023-8-17
9	CYHB2350625	注射用青霉素钠	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2023-8-17
10	CYHB2350624	注射用青霉素钠	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2023-8-17
11	CYHB2350623	盐酸戊乙奎醚注射液	化药	补充申请	原6	成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;	2023-8-17
12	CYHB2350622	氯化钾注射液	化药	补充申请		中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;	2023-8-17
13	CYHB2350621	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2023-8-17
14	CYHB2350620	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2023-8-17
15	CYHB2350619	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2023-8-17
16	CYHB2350618	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2023-8-17
17	CYHB2350617	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2023-8-16
18	CYHB2350616	注射用生长抑素	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;	2023-8-15
19	CYHB2350615	倍他米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023-8-15
20	CYHB2350614	倍他米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023-8-15
21	CYHB2350613	氯化钾注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2023-8-15
22	CYHB2350612	盐酸布比卡因注射液	化药	补充申请	原6	江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;	2023-8-15
23	CYHB2350611	氯化钾注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2023-8-15
24	CYHB2350610	腺苷注射液	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司;蓬莱诺康药业有限公司;	2023-8-15

进口改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JYHB2350003	阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）	化药	补充申请		Bright Future Pharmaceuticals Factory;Bright Future Pharmaceuticals Factory;	2023-8-17