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[CDE承办播报] 2023.5.22-2023.5.27新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-5-27 09:31:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2300038
参芪软斑颗粒
中药
新药
1.1
山东禹泽药康产业技术研究院有限公司;
2023-5-27
2
CXSL2300378
注射用奥马珠单抗α
治疗用生物制品
新药
3.4
泰州迈博太科药业有限公司;
2023-5-27
3
CXSL2300377
注射用奥马珠单抗α
治疗用生物制品
新药
3.4
泰州迈博太科药业有限公司;
2023-5-27
4
CXZL2300037
麻荆宣肺颗粒
中药
新药
1.1
中国中医科学院西苑医院;
2023-5-26
5
CXSS2300039
口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;
2023-5-26
6
CXSL2300376
四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
长春生物制品研究所有限责任公司;
2023-5-26
7
CXSL2300375
人纤溶酶原
治疗用生物制品
新药
3.2
深圳市卫光生物制品股份有限公司;
2023-5-26
8
CXSL2300374
KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海科棋药业科技有限公司;
2023-5-26
9
CXSL2300373
JY03注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京东方百泰生物科技股份有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司;
2023-5-26
10
CXHL2300580
YH2000片
化药
新药
1
武汉市金诺赛生物医药有限公司;
2023-5-26
11
CXSL2300372
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
康希诺生物股份公司;
2023-5-25
12
CXZS2300011
济川颗粒
中药
新药
3.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2023-5-25
13
CXHL2300579
VC004胶囊
化药
新药
1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2023-5-25
14
CXHL2300578
VC004胶囊
化药
新药
1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2023-5-25
15
CXSL2300371
注射用BRII-877(VIR-3434)
治疗用生物制品
新药
1
腾盛博药医药技术(北京)有限公司;
2023-5-24
16
CXSL2300370
FT-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
方拓生物科技(苏州)有限公司;
2023-5-24
17
CXHL2300577
BN104片
化药
新药
1
烨辉医药科技(上海)有限公司;
2023-5-24
18
CXHL2300576
BN104片
化药
新药
1
烨辉医药科技(上海)有限公司;
2023-5-24
19
CXSS2300038
帕妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023-5-24
20
CXSL2300369
RC148注射液
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2023-5-24
21
CXHL2300573
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2023-5-24
22
CXHL2300572
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2023-5-24
23
CXHL2300571
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2023-5-24
24
CXHL2300570
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2023-5-24
25
CXHL2300569
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2023-5-24
26
CXHL2300568
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2023-5-24
27
CXHL2300567
ASC60片
化药
新药
1
歌礼生物科技(杭州)有限公司;
2023-5-24
28
CXHL2300566
ASC60片
化药
新药
1
歌礼生物科技(杭州)有限公司;
2023-5-24
29
CXSS2300037
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;
2023-5-23
30
CXSS2300036
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;
2023-5-23
31
CXSL2300368
HD  CD19 CAR-T细胞
治疗用生物制品
新药
1
华道(上海)生物医药有限公司;
2023-5-23
32
CXSL2300367
注射用ZG006
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2023-5-23
33
CXSL2300366
注射用BRY812
治疗用生物制品
新药
1
浙江博锐生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;
2023-5-23
34
CXHL2300565
MI078胶囊
化药
新药
1
迈诺威(无锡)医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司;
2023-5-23
35
CXHL2300564
MI078胶囊
化药
新药
1
迈诺威(无锡)医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司;
2023-5-23
36
CXHL2300563
MI078胶囊
化药
新药
1
迈诺威(无锡)医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司;
2023-5-23
37
CXHL2300561
PG-011  鼻喷雾剂
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-5-23
38
CXHL2300560
PG-011  鼻喷雾剂
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-5-23
39
CXHL2300559
PG-011  鼻喷雾剂
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-5-23
40
CXHL2300558
PG-011  鼻喷雾剂
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-5-23
41
CXHL2300557
ONC201胶囊
化药
新药
1
华润三九医药股份有限公司;
2023-5-23
42
CXHL2300556
泼尼松无水吞服颗粒
化药
新药
2.2
北京科信聚润医药科技有限公司;
2023-5-23
43
CXSL2300365
注射用XNW28012
治疗用生物制品
新药
1
上海信诺维生物医药有限公司;
2023-5-22
44
CXSL2300364
SM17单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
杏联药业(苏州)有限公司;
2023-5-22
45
CXSL2300363
ONC-392注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州昂科免疫生物技术有限公司;
2023-5-22
46
CXSL2300362
靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023-5-22
47
CXSL2300361
靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023-5-22
48
CXSL2300360
靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023-5-22
49
CXHS2300050
TQ-B3525片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023-5-22
50
CXHL2300555
XYD-A01
化药
新药
1
昆山新蕴达生物科技有限公司;
2023-5-22
  51
CXHL2300554
BGB-24714胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-5-22
52
CXHL2300553
BGB-24714胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-5-22
53
CXHL2300552
BGB-24714胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-5-22
54
CXHL2300551
SF001
化药
新药
2.1
普济生物科技(台州)有限公司;
2023-5-22
55
CXHL2300550
SF001
化药
新药
2.1
普济生物科技(台州)有限公司;
2023-5-22
56
CXHL2300549
SF001
化药
新药
2.1
普济生物科技(台州)有限公司;
2023-5-22
57
CXHL2300548
YL-17231片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2023-5-22
58
CXHL2300547
YL-17231片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2023-5-22
59
CXHL2300546
YL-17231片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2023-5-22
60
CXHL2300545
ASP3082注射液
化药
新药
1
安斯泰来(中国)投资有限公司;
2023-5-22
61
CXHL2300544
APG-2449胶囊
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2023-5-22
62
CXHL2300543
DF-006
化药
新药
1
浙江药苑生物科技有限公司;
2023-5-22

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