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[新药快讯] 白内障用药市场分析

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xiaoxiao 发表于 2014-7-23 20:18:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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白内障用药市场分析

                               
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发布日期:2014-07-23  来源:医药经济报  

白内障主要分为老年性白内障和糖尿病性白内障两种。老年性白内障为晶状体退行性病变,病程较长。白内障发展到中晚期如果得不到合理医治,会产生色素膜炎、青光眼等多种并发症。主要品种近年多呈增长态势,且随着老龄化社会的推进,市场前景值得期待

                               
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  据世界卫生组织2013年统计数据,全球中重度视力损伤患者约2.46亿人,其中33%是由白内障引起的。而全球因白内障致盲的患者已超过1900万人。我国流行病学调查数据表明,白内障导致的视力障碍患者约有400多万人。

  一般而言,早期白内障对患者视力影响不大,可通过药物改善和延缓。而且,白内障并非完全进行性病变,早期白内障症状可以维持数年,甚至可停止在某个阶段。滴眼液因其使用方便、安全有效、实惠、局部使用副作用更小等优势,受到越来越多患者的青睐。而在白内障手术疗法中仍需药物疗法的配合,从而推动了白内障眼科用药市场的发展。

  


                               
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  新药上市吸引眼球

  随着全球老龄化社会进程的加快,老年性干眼综合症、黄斑变性、白内障、青光眼和角膜病等发病率越来越高,推动了眼科用药市场的快速发展。老年性白内障用药是全球药物研发的重要管线之一。2014年6月,FDA批准Omeros公司的眼科用药Omidria用于白内障手术及人造晶状体移植手术治疗,该药是由瞳孔扩张剂与一种减少术后疼痛的抗炎剂组合而成的新药。这是继2009年7月FDA批准爱尔兰爱力根公司的酮咯酸氨丁三醇(安贺拉,Acuvail)之后的又一个白内障术后用药。

  据IMS公司数据,2013年,全球七大药品市场眼科用药市场规模达98亿美元,比上一年增长8.98%。据Global Industry Analysts预测,2015年,全球眼科治疗市场规模将达170亿美元。

  据米内网数据,2013年,国内16个重点城市样本医院白内障治疗药物用药金额为2亿元,比上一年增长12.52%。主要品种是谷胱甘肽、苄达赖氨酸、吡诺克辛、牛磺酸、玻璃酸钠、眼氨肽、酮咯酸氨丁三醇、氨碘肽、法可林等9个化药制剂;此外,临床用量较大的还有中成药麝珠明目滴眼液、冰珍去翳滴眼液等。

  谷胱甘肽领军

  谷胱甘肽滴眼剂是20世纪70年代日本研制成功的白内障治疗用药,现已在国内外广泛使用。

  最先在国内用于临床的是日本参天药业的去白障和日本千寿制药的乃奇安。近两年,随着国产谷胱甘肽原料药生产工艺的突破,打破了日本协和发酵麒麟、意大利国际化学工业公司垄断中国谷胱甘肽原料药市场的局面。2012年,浙江海正药业股份、山东金城生物药业的谷胱甘肽原料药获得生产批文,推动了谷胱甘肽注射剂、口服剂和滴眼剂的发展。目前,国内市场上还原型谷胱甘肽滴眼液主要是武汉五景药业的“天亿”和日本医士药厂的“依士安”。

  据米内网数据,2013年,国内16个重点城市样本医院谷胱甘肽用药金额为9790万元,比上一年增长8.53%,是一个可持续发展的品种。

  苄达赖氨酸小品种大市场

  苄达赖氨酸是醛糖还原酶抑制剂,局部用药后能进入眼组织和房水,并能在晶状体内有效浓集,抑制醛糖还原酶的活性,不仅对糖代谢性白内障有效,还对多种类型的早期老年性白内障有预防和治疗作用,可起到延缓白内障进展、改善和维持视力的作用,其不良反应轻微,是目前国内外广泛应用的一种有效防控早期白内障病情发展的药物。

  苄达赖氨酸为20世纪后期问世的新一代抗白内障药物,国外首先由Anglini制药集团研制开发,作为白内障治疗药物于1983年在意大利上市,随后在全球数十个国家和地区上市。目前,苄达赖氨酸已被载入美国USP药典、欧洲EP药典、英国BP药典和日本JP药典标准。

  苄达赖氨酸由浙江莎普爱思药业股份有限公司研发,是国内第一个国家二类眼科专科新药。1997年获得国家新药证书,随后获得苄达赖氨酸原料药及滴眼液生产批件,商品名为“莎普爱思”。在学术推广和品牌宣传带动下,本世纪初,莎普爱思已突破千万元市场规模。2006年后,莎普爱思新药保护到期,目前国内已有11家企业获批生产苄达赖氨酸原料药。新批准了湖北远大天天明制药、上海凯茂生物医药、长春普华制药股份、宁夏康亚药业、杭州民生药业、河北医科大学制药厂、安徽省双科药业、珠海联邦制药中山分公司等8家企业生产苄达赖氨酸滴眼液。

  据米内网数据,2013年,国内16个重点城市样本医院苄达赖氨酸滴眼液用药金额近300万元,比上一年增长20.38%。据浙江莎普爱思药业披露的数据,2011~2013年,莎普爱思滴眼液销售收入分别为2.05亿元、3.21亿元和3.87亿元,年均复合增长率为37.55%。

  新评价带动吡诺克辛应用

  吡诺克辛(pirenoxine)于20世纪60年代从日本武田药厂进口,日本参天制药(中国)有限公司的吡诺克辛滴眼液商品名为“卡林优”,是初期老年性白内障用药。吡诺克辛滴眼液与晶状体水溶性蛋白质有较强的亲合力,通过保持和改善晶状体膜的功能,阻止多元糖醇的积累而防止或减少晶状体混浊。可抑制醌型物质对晶体蛋白质的氧化、变性作用,防止病情发展,医患认知度较高,市场份额较为稳定。

  2011年美国化学会期刊《Inorganic Chemistry》上的一份研究报告指出,吡诺克辛的存在使含钙晶体溶液混浊度降低达38%,含硒溶液混浊度降低达11%。

  20世纪中后期,湖北远大天天明制药仿制吡诺克辛成功,命名为“白内停”,实现了吡诺克辛国产化。目前,国内已有6家药业生产吡诺克辛原料药,湖北远大天天明制药、武汉五景药业、湖北中佳药业、沈阳兴齐眼药股份、河北医科大学制药厂、长春长庆药业集团、安徽三超药业、国药集团三益药业(芜湖)、重庆科瑞制药等9家企业生产吡诺克辛滴眼液。

  据米内网数据,2013年,国内16个重点城市样本医院吡诺克辛钠滴眼液用药金额为600万元,比上一年增长3.12%,

  CSR拉动酮咯酸氨丁三醇增长

  我国与欧美国家的白内障手术率(CSR)虽然并不在同一起跑线上,但随着我国政府对老年性白内障的高度重视,CSR正在发生变化,从而推动了白内障手术及术后用药市场的发展。

  酮咯酸氨丁三醇属于异丁芬酸类非甾体类镇痛药物,能抑制前列腺素生物合成。酮咯酸氨丁三醇主要通过阻断花生四烯酸的环氧化酶, 抑制前列腺素的合成,发挥外周及中枢的双重镇痛机制;其抗炎作用稍弱,而镇痛作用更强,适用于术后急性疼痛的治疗,而且没有阿片类药物的成瘾性。目前上市的剂型有注射剂、口服片剂、胶囊和滴眼液等。滴眼液用于季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。

  2009年7月,FDA批准了爱尔兰爱力根(Allergan)公司的酮咯酸氨丁三醇用于白内障手术后用药,商品名为Acuvail。

  目前,我国已批准4家企业生产酮咯酸氨丁三醇原料药,批准沈阳兴齐眼药股份、成都倍特药业生产滴眼液,同时批准注册了爱尔兰Allergan Pharmaceuticals Ireland公司的酮咯酸氨丁三醇滴眼液,商品名为安贺拉(Acular)。

  据米内网数据,2013年,国内16个重点城市样本医院酮咯酸氨丁三醇滴眼液用药金额为500万元,比上一年增长19.05%。




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沙发
朵朵7 发表于 2014-7-23 20:34:11 | 只看该作者
好东东,谢谢楼主辛苦
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板凳
feibing 发表于 2014-7-23 20:44:02 | 只看该作者
谢谢楼主的好资料,每天都能在论坛上看见新信息,药群论坛学习的舞台
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地板
judie 发表于 2014-7-24 10:49:17 | 只看该作者
好资料,学习了
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