本周总共有21起里程碑事件，其中诺华的Tisagenlecleucel-T在美国获得突破性治疗资格，用于治疗急性淋巴细胞白血病；Zafgen的Beloranib hemioxalat获得孤儿药资格用于治疗普拉德-威利综合征等。1. 依他凝血素α（活化）【Eptacog alfa (activated)】里程碑事件: 获得补充生物制品许可（sBLA Approved）
里程碑日期: 2014年7月7日
公司/组织: 诺和诺德
适应症: 血小板无力症（Glanzmann thrombasthenia）
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗血小板无力患者的严重出血事件和围手术期处理
2. 730988里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年7月7日
公司/组织: CardioCell
适应症: 心脏衰竭，慢性
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗由非局部缺血性中风引起的心脏衰竭；注射；静脉
3. Isavuconazonium sulfate里程碑事件: 提交新药申请（NDA Filed）
里程碑日期: 2014年7月9日
相关药物结构：
公司/组织: 安斯泰来制药
适应症: 毛霉菌病（Mucormycosis）
国家/地区: 美国
备注: 胶囊；注射；静脉
4. Isavuconazonium sulfate里程碑事件: 提交新药申请（NDA Filed）
里程碑日期: 2014年7月9日
相关药物结构：
公司/组织: 安斯泰来制药
适应症: 曲霉菌病（Aspergillosis）
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗侵袭性曲霉病（invasive aspergillosis）；胶囊；注射；静脉
5. TPI-287里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年7月7日
相关药物结构：
公司/组织: Cortice生物科学
适应症: 皮质综合征（Corticobasal syndrome）
国家/地区: 美国
备注: 静脉注射；注入
6. 索拉非尼里程碑事件: 注册
里程碑日期: 2014年7月7日
相关药物结构：
公司/组织: 拜耳
适应症: 癌，甲状腺，分化
国家/地区: 加拿大
备注: 用于放射性碘（RAI）治疗难以治疗的局部晚期或转移性进行性，分化型甲状腺癌（DTC）；片剂
7. Asunaprevir里程碑事件: 注册
里程碑日期: 2014年7月7日
相关药物结构：
公司/组织: 施贵宝
适应症: 丙型肝炎，慢性
国家/地区: 日本
备注: 与daclatasvir联合治疗不响应干扰素加利巴韦林的基因型1丙型肝炎；胶囊
8. Daclatasvir二盐酸盐(Daclatasvir dihydrochloride)里程碑事件: 注册
里程碑日期: 2014年7月7日
相关药物结构：
公司/组织: 施贵宝
适应症: 丙型肝炎，慢性
国家/地区: 日本
备注: 与asunaprevir组合治疗不响应干扰素加利巴韦林和对以干扰素为基础的治疗不耐受的基因型1b的慢性丙型肝炎（HCV）；片剂。该药物于今年3月在美国获得突破性疗法资格。
9. BeiGene-290里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年7月7日
公司/组织: 百济神州公司（BeiGene）
适应症: 癌症
国家/地区: 澳大利亚
备注: 口服，PARP抑制剂
10. Umeclidinium bromide/vilanterol里程碑事件: 注册
里程碑日期: 2014年7月7日
公司/组织: 葛兰素史克公司
适应症: 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
国家/地区: 日本
备注: 用于缓解因气道阻塞（如慢性支气管炎或肺气肿）引起的慢性阻塞性肺疾病，需要同时使用长效吸入型毒蕈碱拮抗剂和长效吸入β2受体激动剂；干粉吸入器，62.5/25mcg；每日一次；吸入。该药物于2014年4月28日在美国上市，并于2014年5月18日在欧盟通过上市申请（MAA Approved），用于治疗COPD。
11. LY-2608204里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年7月7日
公司/组织: 亚宝药业（Yabao Pharmaceutical），礼来公司
适应症: 糖尿病
国家/地区: 中国
备注: 礼来公司授权给亚宝药业该药物在中国的开发和市场营销权，用于治疗糖尿病
12. TPI-287里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014年7月7日
相关药物结构：
公司/组织: Cortice Biosciences
适应症: 麻痹，进行性核上
国家/地区:
备注:
13. 依托特明α（Eptotermin alfa）里程碑事件: 收购
里程碑日期: 2014年7月7日
公司/组织: 玛利尔治疗（Mariel Therapeutics），史赛克 （Stryker）
适应症: 骨性关节炎
国家/地区:
备注: 玛利尔治疗从史赛克 收购了该药物，用于治疗骨性关节炎
14. 枸橼酸舒芬太尼（Sufentanil citrate）里程碑事件: 提交上市申请（MAA Filed）
里程碑日期: 2014年7月7日
相关药物结构：
公司/组织: AcelRx
适应症: 疼痛
国家/地区: 欧盟
备注: 用于治疗急性中度至重度疼痛；片剂；微片系统（Microtablets system）；舌下
15. 鲁比前列酮（Lubiprostone）里程碑事件: 注册
里程碑日期: 2014年7月7日
相关药物结构：
公司/组织: Sucampo Pharmaceuticals
适应症: 肠道功能障碍，阿片类药物引起的
国家/地区: 瑞士
备注: 用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC），患者伴有慢性非癌性疼痛；胶囊，24微克；每日两次
16. Pegnivacogin sodium/anivamersen sodium里程碑事件: 禁止临床试验（On Hold）
里程碑日期: 2014年7月9日
公司/组织: Regado Biosciences
适应症: 经皮冠状动脉介入（PCI）
国家/地区: 美国
备注: 【Regado旗下抗凝血药物Revolixys再受重创】。上周Regado透露，其抗凝血药Revolixys在3期临床试验中连续出现“严重不良事件相关的过敏反应”。该公司已经停止试验，数据和安全监测委员会（DSMB）会审核13,000例患者的研究计划。该药物于2014年3月10日在美国FDA获得快速通道资格。
17. Beloranib hemioxalate里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年7月10日
相关药物结构：
公司/组织: Zafgen
适应症: 普拉德-威利综合征（Prader-Willi syndrome）
国家/地区: 欧盟
备注: 该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于治疗普拉德-威利综合征
18. 盐酸纳洛酮(Naloxone hydrochloride)里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014年7月10日
相关药物结构：
公司/组织: Kaleo
适应症: 物质滥用和依赖（Substance abuse and dependence）
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗阿片类药物过量；注射剂，预填充的自动注射器，0.4 mg/0.4ml；皮下，肌内。该药物于2014年4月3日在美国申请新药上市许可通过（NDA Approved）
19. A1M-001里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年7月8日
公司/组织: A1M Pharma
适应症: 先兆子痫（Pre-eclampsia）
国家/地区: 欧盟
备注:
20. Tavaborole里程碑事件: 新药上市许可申请通过（NDA Approved）
里程碑日期: 2014年7月7日
相关药物结构：
公司/组织: Anacor Pharmaceuticals
适应症: 手足癣，指甲（灰指甲）
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗由红色毛癣菌和须癣毛癣菌引起的趾甲灰指甲；溶液，5％，外用
21. Tisagenlecleucel-T里程碑事件: 突破性治疗资格
里程碑日期: 2014年7月7日
公司/组织: 诺华
适应症: 白血病，急性淋巴细胞
国家/地区: 美国
备注: 诺华的该药物在美国获得突破性疗法资格，用于治疗儿童和成人患者的复发/难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)
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