搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm! I; E+ I2 V: E$ n7 }
美国FDA数据库
. s+ @% U8 q8 T2 n' ]; `5 QAcronyms and Abbreviations
N9 \' Q8 N& S6 p(字母缩写和简写数据库)
4 r7 s. |& R% {( tAdverse Event Reporting System (AERS)
" _: D% K! m. ^% q" p9 y$ e不良反应报告系统数据库% @9 y& j+ X0 d" \/ T! Z
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
4 p) [# r6 H% C6 u% Y' A( w橙皮书,可用于仿制药参考
/ s9 N6 ~+ O2 g) L3 @Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) 0 N! r4 D% u- v8 K; t6 j+ w( Y
生物研究监测信息系统数据库
9 G% O3 C( Z; P+ R' b1 c9 dClinical Investigator Inspection List (CLIIL)
( Q& C E* ^4 _. K7 t' D V6 t临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库 m& Q |; C; p L3 v
Dissolution Methods Database & p: @/ m0 Y. n& @+ J, m
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
2 k2 F4 C- }! _9 TDrug Firm Annual Registration Status
0 `) P& f% u8 }1 J- r3 M每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
) R# ^9 o' D- ~! j, bDrugs@FDA
, D' P" ~% E. A, i4 D药物数据库# ]7 m/ F, q* B2 ]; m# B) Y
FDA Acronyms and Abbreviations " w% e: A3 o& r+ ~
FDA字母缩写和简写数据库
7 U2 q% O( L% h3 Y1 r! |
k0 P) _) L" {+ x4 LInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
2 m, X5 M4 w: I' a非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
) W# d- B; D! Q" f$ R/ YNational Drug Code Directory 2 O6 W* i8 h y$ z' r3 U& x
国家药物编码数据库- z% F' C7 n, i. i
Oncology Tools " o% p4 C# Q, w u6 W( K& w
肿瘤学工具( r# z! y0 |) n3 x) H, _
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
% H: l; ^7 Y% r9 l- M7 H橙皮书
; C! o" Z U6 i% v) `; m7 ]
( U+ t/ k( }; _( j3 N, [! n5 IPostmarketing Study Commitments
, m' C/ H0 ~$ h# W: R2 `上市后研究评价数据库