2022.6.20-2022.6.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250396	头孢克肟分散片	化药	补充申请		浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;	2022-6-24
2	CYHB2250395	头孢克肟分散片	化药	补充申请		浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;	2022-6-24
3	CYHB2250394	头孢克肟分散片	化药	补充申请		浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;	2022-6-24
4	CYHB2250385	头孢克肟片	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022-6-24
5	CYHB2250384	头孢克肟片	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022-6-24
6	CYHB2250392	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		杭州沐源生物医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司;	2022-6-23
7	CYHB2250391	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;	2022-6-23
8	CYHB2250390	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;	2022-6-23
9	CYHB2250389	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;	2022-6-23
10	CYHB2250388	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;	2022-6-23
11	CYHB2250387	硫酸镁注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;	2022-6-23
12	CYHB2250386	硫酸镁注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;	2022-6-23
13	CYHB2250383	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;	2022-6-23
14	CYHB2250382	盐酸非索非那定片	化药	补充申请		浙江万晟药业有限公司;浙江万晟药业有限公司;	2022-6-22
15	CYHB2250381	盐酸非索非那定片	化药	补充申请		浙江万晟药业有限公司;浙江万晟药业有限公司;	2022-6-22
16	CYHB2250380	盐酸吡格列酮片	化药	补充申请	原1.3	石药集团远大（大连）制药有限公司;石药集团远大（大连）制药有限公司;	2022-6-22
17	CYHB2250379	酮咯酸氨丁三醇注射液	化药	补充申请		永信药品工业（昆山）股份有限公司;永信药品工业（昆山）股份有限公司;	2022-6-21
18	CYHB2250378	酮咯酸氨丁三醇注射液	化药	补充申请		永信药品工业（昆山）股份有限公司;永信药品工业（昆山）股份有限公司;	2022-6-21
19	CYHB2250377	钆喷酸葡胺注射液	化药	补充申请		广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;	2022-6-21
20	CYHB2250376	钆喷酸葡胺注射液	化药	补充申请		广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;	2022-6-21
21	CYHB2250375	钆喷酸葡胺注射液	化药	补充申请		广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;	2022-6-21
22	CYHB2250374	钆喷酸葡胺注射液	化药	补充申请		广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;	2022-6-21
23	CYHB2250373	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		福安药业集团湖北人民制药有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司;	2022-6-21
24	CYHB2250372	奥硝唑片	化药	补充申请		山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;	2022-6-20
25	CYHB2250371	奥硝唑片	化药	补充申请		山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;	2022-6-20

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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