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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法
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中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集
, w" A# \& E0 d1 M- ? 支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器
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) x$ P% I& F9 T' @这两个文件下载之后，分别是：
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3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.
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) k. l9 E& _. a/ g4 f" ~. M点击import，就可以进入。 相应的界面如下： . C5 z5 N* A. r) c( {, R% g
- A' S+ ~# a* h g, a. n" K
关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
. K; l& ?1 S( ]! Q
. d" u' ^, r; K0 I8 R7 C关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。
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关于MEDDRA术语集的实现方式：
- S5 O8 Q7 h. j7 X* F5 k7 t$ g7 r' B) c3 u/ k2 \% v
例如： 7 _7 a1 `% y) F2 h
- B }- @9 F! Y" k2 x4 Z
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