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[国家局] 关于公开征求《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见...

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champion1103 发表于 2021-7-5 09:24:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于公开征求《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知

                               
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发布日期:20210702
       为鼓励创新药研发和申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快创新药上市进程,我中心组织制订了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:王亚静、牛寒冬
       联系方式:wangyajing@cde.org.cnniuhd@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年7月2日
附件 1 :《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》.pdf
附件 2 :《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》起草说明.pdf
附件 3 :《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》反馈意见表.xls

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