儿科药物的药代动力学一直是很困难的一个试验,相应的研究十分的少,大部分的儿科药物药代是用成人数据折算,所以不太精确。但是儿童又需要精确的用药。所以此指导原则的出台也算是国家对于支持儿科用药研发的一个方面。后续不知还会不会有另外的指导原则出来,如临床试验的指导原则。期待吧。 . m2 Z3 @9 D% R# f附件上的内容供大家参考。如果下载需要消耗积分的话,此处提供国家局网站链接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/103095.html 5 D9 I8 G. ]+ @. z. Z ?1 A