注册申请类别你选那一个？

题目：
( Q6 l* i' A9 K' r7 V4 b, Y某化学药品在境外同时有片剂、胶囊剂，获得上市许可。
5 [5 H( \+ A! {$ L1 a+ E4 @" a当前中国境内只有片剂获得上市许可。
. x  p/ j7 z% z0 l5 f问题：
2 ~5 a. `9 D( R# I9 O* E2 e如果申报胶囊剂，此时注册分类是5还是3.1？
欢迎大家，投票，并发表自己的意见哦！
) S+ p- a1 P, S$ B* ]
6 r% S3 W, y. X1 D: S

如果是我选择的话，我选3类   同时选择剂型的时候还跟具体品种有关系。
9 D$ |0 w1 G6 _% c
如果选择5类的话，的说明改变 剂型  优势在哪  

8 E  m8 d% b0 C3 g4 N. G& h同时也得跟进批临床 、保护期、市场之类的去分析
( L( j3 G4 {# ^- g! s5 {1 _" c
5 c8 E3 Z; ^' I0 g
1 i, v7 A# s; W2 r6 U, i. \+ H
! x) F+ H. @$ K) d- Y4 P! l3 s

不能光投票，也要说个道道嘛。

5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

星余 发表于 2014-2-26 11:19
5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

6 ]$ @% r( i2 N; V8 V! V1 F- D药品注册管理办法2007年28号令中，对于化药5类，没有这样的限定哦。