近日,全球领先的医药市场研究机构IMS发布全球肿瘤药物市场趋势报告Global oncology trend report : Innovation in cancer care and implications for health systems,对全球肿瘤药物市场动态、研发创新、价格趋势、生物仿制药等进行了全面的分析,我们在此与大家分享其中的核心内容。
市场动态
2013年全球肿瘤药物市场规模为910亿美元(按出厂价计算),2008-2013年间的CAGR仅有5.4%,相比于2003-2008年间15%的年均增速,2008-2013年间增速较为平缓,主要原因在于该段时间肿瘤治疗领域获批重磅产品较少,而2003-2008年间受益于阿瓦斯汀、赫赛汀等重磅产品的推动,抗肿瘤药物市场增长迅速。
图1、2003-2013年全球肿瘤药物市场发展
从区域上来看,美国、欧盟5国及日本仍旧是全球抗肿瘤药物市场的主力军,2013年分别占全球肿瘤药物市场41%、24%、10%的市场份额。医药新兴市场国家(中国、巴西、俄罗斯、印度等21个国家)虽然目前仅占有12%的市场份额,但增长迅速,2008-2013年间CAGR16.8%,远超其余区域。
图2、全球肿瘤药物市场分区域情况
过去10年全球抗肿瘤领域的用药结构同样发生了很大的变化,2003年抗肿瘤激素类药物占据了48%的市场份额,但2013年该比例已下降至24%,取而代之的是靶向治疗药物(46%)。此外,发达国家与新兴市场国家在用药结构上也存在较大差异,靶向治疗药物在新兴市场国家占比仅为27%,较全球平均水平低19个百分点。
图3、2003-2013肿瘤治疗药物市场结构
研发创新
抗肿瘤药物是各大制药企业的研发重点,目前全球共有6234个处于活跃状态的在研新药,其中抗肿瘤药物接近2000个。在临床前、临床一期阶段,33%的在研新药均为抗肿瘤产品;但在晚期开发阶段,这一比例逐步下降,于此我们也不难看出抗肿瘤药物研发的难度。
图4、全球在研新产品统计情况
过去10年来,全球抗肿瘤领域已获批的新分子实体(NMEs)以小分子药物为主,生物制品占比相对较少。
图5、2004-2013年全球抗肿瘤领域上市的新分子实体
药品价格
以美国为例,2013年抗肿瘤品牌药(即专利药)患者月均花费约1万美元,较2003年月均5000美元相比实现翻番,个别抗肿瘤药品月均消费甚至超过3万美元。
图6、美国抗肿瘤品牌药月均花费情况
生物仿制药
根据IMS的预测,2020年全球抗肿瘤生物仿制药市场在60-120亿美元之间,约占全球生物制品市场份额的2%-4%。从市场规模的角度看,美国将是全球最大的生物仿制药市场。(生物谷Bioon.com)
图7、2011-2020全球抗肿瘤生物仿制药市场预测