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本帖最后由 爱鱼的喵 于 2019-8-7 11:54 AM 编辑 7 ?3 p, W H9 G' T
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2019.8.2杭州注册专员培训 具体内容： 1. 2019注册申报国内外最新法规 •国家药品法规改革顶层设计 •我国法规改革趋势介绍 •临床急需药品注册策略以及注册制度讨论 •原辅包共同审评审批系列政策讨论 •上市许可持有人MAH系列制度讨论 •仿制药一致性评价政策研究 2. 国际申报法规 •ICH法规简介 •ICH介绍 •ICH法规介绍 •FDA注册法规和流程介绍 IND申报 NDA申报 ANDA申报 ' R, `' u+ Q1 F$ f/ H }4 Q; y
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