关于《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见...

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关于《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见的通知

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发布日期：20200731

各有关单位：        为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审审批制度的意见》（国发【2015】44号)的有关要求，鼓励研究和创制新药，加快创新抗菌药物研发与评价技术指南体系的建设，我中心现已完成《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则（网上征求意见稿）》等四项技术指导原则的起草工作，现向社会公开征求意见。如有意见，请于2020年9月10日前通过电子邮件反馈至我中心。        联系人：赵明   翟云        电子邮件：zhaom@cde.org.cn   zhaiy@cde.org.cn        联系电话：85242770   85242750                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年7月31日 附件 1 ： 《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》（网上征求意见稿）.docx 附件 2 ： 《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》征求意见反馈表.docx 附件 3 ： 《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则》（网上征求意见稿）.docx 附件 4 ： 《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则》征求意见反馈表.docx 附件 5 ： 《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》（网上征求意见稿）.docx 附件 6 ： 《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》征求意见反馈表.docx 附件 7 ： 《医院获得性细菌性肺炎呼吸机相关细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则》（网上征求意见稿）.docx 附件 8 ： 《医院获得性细菌性肺炎呼吸机相关细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则》征求意见反馈表.docx