关于勘误聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片标准的函

关于勘误聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片标准的函

时间: 2019-12-19 16:12:19

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　经我委核查，《国家药包材标准》中聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（YBB00222005-2015）中【溶出物试验】项下，“……，加水（121℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，……进行下列试验。”应更正为：“……，加水（121℃±2℃）保持30分钟、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，……进行下列试验。”

　　特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。






国家药典委员会

2019年12月19日