(2020年第1号)国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行...

国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告(2020年第1号)

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(2020年第1号)国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告.doc (386.5 KB, 下载次数: 1) 2020-1-8 08:24 AM 上传 点击文件名下载附件 2020年01月07日 发布

为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，现予发布。 　　特此通告。 　　附件：1.真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行） 　　　　　2.《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》的起草说明 　　国家药监局 　　2020年1月3日                                 登录/注册后可看大图 国家药品监督管理局2020年第1号通告 附件1.doc                                 登录/注册后可看大图 国家药品监督管理局2020年第1号通告 附件2.doc