2019.12.3-2019.12.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1940011	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		Taiwan Panbiotic Laboratories Co.,Ltd Panbiotic Laboratories Pabp Branch 北京瑞康明药物研究所	2019-12-13

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950863	米力农注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团上海海尼药业有限公司	2019-12-13
CYHB1950847	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请		湖南迪诺制药股份有限公司	2019-12-13
CYHB1950855	氨甲环酸注射液	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2019-12-12
CYHB1950852	注射用头孢他啶	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司	2019-12-12
CYHB1950854	注射用头孢他啶	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司	2019-12-12
CYHB1950853	注射用头孢他啶	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司	2019-12-12
CYHB1950775	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司	2019-12-12
CYHB1950848	维生素C片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2019-12-11
CYHB1950844	阿莫西林克拉维酸钾片	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司	2019-12-11
CYHB1950858	醋酸阿托西班注射液	化药	补充申请		海南中和药业股份有限公司	2019-12-10
CYHB1950859	醋酸阿托西班注射液	化药	补充申请		海南中和药业股份有限公司	2019-12-10
CYHB1950850	达沙替尼片	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2019-12-10
CYHB1950851	达沙替尼片	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2019-12-10
CYHB1950856	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		浙江惠迪森药业有限公司	2019-12-07
CYHB1950837	盐酸法舒地尔注射液	化药	补充申请		江苏迪赛诺制药有限公司	2019-12-07
CYHB1950830	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司	2019-12-07
CYHB1950849	盐酸纳布啡注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-12-06
CYHB1950845	氯氮平片	化药	补充申请		宁波大红鹰药业股份有限公司	2019-12-06
CYHB1950842	盐酸胺碘酮片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司	2019-12-06
CYHB1950841	甘油果糖氯化钠注射液	化药	补充申请		天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	2019-12-06
CYHB1950792	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	2019-12-06
CYHB1950826	唑来膦酸注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司	2019-12-05
CYHB1950827	复方氯化钠注射液	化药	补充申请		广东科伦药业有限公司	2019-12-05
CYHB1950846	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-12-04
CYHB1950843	孟鲁司特钠片	化药	补充申请		四川大冢制药有限公司	2019-12-04
CYHB1950836	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂	2019-12-03
CYHB1950840	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		河北爱尔海泰制药有限公司	2019-12-03
CYHB1950839	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		河北爱尔海泰制药有限公司	2019-12-03
CYHB1950838	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		河北爱尔海泰制药有限公司	2019-12-03
CYHB1950834	西咪替丁片	化药	补充申请		天方药业有限公司	2019-12-03
CYHB1950831	替米沙坦片	化药	补充申请		北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂	2019-12-03
CYHB1950833	盐酸小檗碱片	化药	补充申请		广州一品红制药有限公司	2019-12-03
CYHB1950832	蒙脱石散	化药	补充申请		湖南方盛制药股份有限公司	2019-12-03
CYHB1950829	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请		福州海王福药制药有限公司	2019-12-03
CYHB1950824	甲钴胺片	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司	2019-12-03
CYHB1950799	盐酸罗匹尼罗片	化药	补充申请		重庆植恩药业有限公司	2019-12-03
CYHB1950800	盐酸罗匹尼罗片	化药	补充申请		重庆植恩药业有限公司	2019-12-03

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！

谢谢分享