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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音: R$ s" W u7 w: S- a; [
感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
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成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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珍惜群友劳动，请勿用于商业，拒绝转其他地方! E H# G2 L# z- [6 t! S
大家可以对比的听下。+ ^ p1 s" T1 o, T& F4 t
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会议精神：
1 E4 V$ e( q% ^; h) h* p% D1、济南班：征求意见稿要求1-3批原研对比，但后期接受了好多企业的反馈的意见，综合决定，如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担，将来省所复核检验的时候，因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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, r% {# }. o* r* R/ K广州的基本也是这个意思啊，建议化学性质不稳定的，做三批
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1 W, L [- s$ v欢迎大家回帖讨论会议精神
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享6 O9 D2 C% Q& f- u1 E8 @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=28 d* J- Q7 D6 M& |: K9 A
3 q) i* `# w1 T4 N20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
- U2 m1 {9 h7 [' Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合6 X$ G2 Z- K+ u; |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
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