新生代重磅药物去哪儿？

发布日期：2014-05-21  来源：医药经济报  

2001年，与基础治疗有关的医药产品占据了10亿美元级“重磅炸弹”药物75%的份额，到2011年，这部分产品的份额已缩减至不足50%。这是不少“重磅炸弹”级药物失去专利保护后不得不正视的事实。预计未来几年，这些制药公司将面临更大的专利悬崖危机，有更多数量的“重磅炸弹”级药物不再受到专利保护。那么新生代“重磅炸弹”药物具备哪些特征？应该从哪些方向入手？　　

                               
登录/注册后可看大图

　　

    方向1、 从基础治疗转向特别治疗

　　从2001年开始到2010年的这10年，全球最畅销的药物大多是与基础治疗有关的医药产品。这些药物通常由全科医生开具，用于治疗慢性疾病，如糖尿病、抑郁症和呼吸系统疾病等。排名前10的“常青树”包括立普妥（降低胆固醇）、氯吡格雷（用于预防血栓形成）、埃索美拉唑（用于中和胃酸）和舒利迭（用于哮喘和COPD的治疗）等。

　　然而，这些曾经畅销的重磅炸弹药物正在经历重大变化，日子开始变得不那么顺心了。2001年，与基础治疗有关的医药产品占据十亿级“重磅炸弹”药物75%的份额，到2011年，这部分产品的份额已缩减至不足50%。这是不少重磅炸弹级药物失去专利保护后不得不正视的事实。预计未来几年，这些制药公司将面临更大的专利悬崖危机，或有更多数量的重磅炸弹级药物不再受到专利保护。

　　同时，前面提到的最畅销的药品，包括立普妥、氯吡格雷、埃索美拉唑和舒利迭，预计未来都将继续在销售排行榜中滑落。例如，立普妥在2011年的春季失去了专利保护，2012年年中，辉瑞便放弃了与其相关的宣传促销活动，因为更具市场竞争力的仿制药已经抢占了市场。同样，氯吡格雷、埃索美拉唑和舒利迭的专利保护已经或者即将终结。

　　与基础治疗的医药产品相比，特殊治疗药物的销量近年来飞速增长。这些药品通常由专科医生开具，治疗某些小群体病人的特殊疾病。如阿达木单抗、依那西普、英利昔单抗用于治疗类风湿性关节炎，阿立哌唑和思瑞康用于治疗精神疾病等。　　

    方向2、 淘金生物制品

　　特殊治疗的药品多为生物药，通常由专科医生开具，注射进患者体内，这些药品相比基础治疗药品价格昂贵许多。到2012年，全球范围内超过50%的“重磅炸弹”级药物由特殊治疗药品掌控，进一步坚实了生物药的主导地位，这种趋势有望在未来几年得以延续。IMS统计显示，2011年营业额最高的20种药物中只有8种还能享受专利保护，不过这种保护最迟也只能到2016年，这8种药物全部为生物药。

　　目前，大型制药公司仍然主导着基础治疗药品市场，不少此类公司将他们现在的规模归功于少数极其成功的产品。例如，心血管就是一个重要的细分市场，造就了许多大型公司的成就。然而，近些年来，基础治疗领域的创新步伐已经明显减缓。

　　与此同时，一些重点药物的创新已经逐渐转移到特殊治疗药物市场中。他们中有很多用于治疗癌症、自身免疫性疾病、糖尿病和艾滋病，这些新药通常来源于公司的生物研发部门。创新药物的成功商品化是生物药领域能够保持两位数增速的最主要原因。生物技术产业向“特殊治疗”发展的趋势加速了中小型企业的成长步伐。　

    方向3、创新型产品组合

　　以往，“重磅炸弹”药物研制成功，并从市场上获取回报，这些回报足以弥补其先前研发过程中的花销；现在，要达到这样一个理想的状态已经不太可能。如今医药行业更加关注能够为小范围或者特殊患者群体提供服务的“利基”药物的进展。例如，被称为“生物标记物”的工作正在进展过程中，它能够发现有罹患特定疾病（如癌症）风险的特殊病患群体，相应的药物则可能对特定药物疗法有较好的适应效果。目前，药企将更多的精力放在针对特殊病患群体的药物研发上，寻求生物标记物。赫塞汀（乳腺癌抗体药物）和重组葡糖脑苷脂酶注射剂（家族性脾性贫血治疗药）就是成功的例子，他们可以通过生物标记物定义病患者群体。

　　从价值链的进一步扩展来看，医药行业的分销和营销也发生了一些变化，开始朝更规范的方向发展。随着特殊护理药物重要性的进一步凸显，通过专科医生销售的比例超过了全科医生，药企也据此组建了更为精悍和训练有素的销售团队。

　　一位业内资深投资人认为，对于药企来说，找到具有创新性的优秀产品组合极其重要。同时，他们也必须有能力来适应并推进市场现状的调整。只有这样的公司才能真正居于强势地位，为市场研发并提供更多高效药物。

重磅药去哪呢？