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关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年第13号）

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静悄悄 发表于 2019-3-27 14:35:13 | 只看该作者回帖奖励

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关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年第13号）

2019年03月20日发布

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《人工晶状体临床试验指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则》，现予发布。
　　特此通告。
　　
　　附件：1.人工晶状体临床试验指导原则

　　　　　2.透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指
导原则
　　　　　3.用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则

国家药监局
2019年3月18日

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国家药品监督管理局2019年第13号通告附件1.doc

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国家药品监督管理局2019年第13号通告附件2.doc

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国家药品监督管理局2019年第13号通告附件3.doc