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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:
, l* m( l1 ]3 u9 E" y. }1 p& g, K
. K( E! R/ |: A1 H5 _; l$ Y' X9 m描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml7 ]+ a7 ~6 ]- n3 q$ y7 z* A/ L
2 z: w6 c& k" B7 a8 K
1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;' j: G) w5 g0 z7 c" s; W

9 Y1 ^4 X' n1 Y& b3 R/ T. B2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C
9 l; {# J: |1 p, Z9 H* _" ]& S7 y$ \# _! I
3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?! X* W- ~5 w- t& u( `6 [4 g' p

  b% G: y& a8 Z" W( _$ D7 k5 n是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?
$ G( R1 R0 U% H1 I  e" v/ a1 A0 y" w7 Z# Z" I% C- @& [
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