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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『质量检验版』 › FDA药物分析过程与方法验证指导原则
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[仪器分析] FDA药物分析过程与方法验证指导原则

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楼主
论坛管理 发表于 2014-5-9 23:16:31 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。
. [5 T$ g6 f( q" w( c20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
" R( D0 B( I2 S$ l! q( k4 Y该指导原则将取代
6 B( n. ~; p/ M8 ]$ Z) A1 ^- ?# r2 |(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和5 @& S+ z( D  t" @* J# R
(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)1 \/ Y* K) }, ~8 b* F# `
+ C9 Q4 J) E( ]: B2 [1 g# H
做分析的同仁应该看一下，学习一下。
% i5 L8 o7 E8 |' `$ V1 {* D) S5 i. l: ]- V9 y+ U. |- [4 _6 h

, l% n) y- l9 f4 j8 x$ d- c4 z1 d8 {0 I6 Z
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沙发
江苏-暮暮 发表于 2014-6-11 15:14:51 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦辛苦。
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板凳
yanhong621 发表于 2014-6-13 16:55:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了！
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5#
lcj2012 发表于 2014-6-16 13:34:25 | 只看该作者
感谢楼主，学习学习！
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6#
qinxunzi 发表于 2014-6-17 08:43:35 | 只看该作者
要学习学习啦，最近要做相关的。所以，谢谢楼主，楼主辛苦了。
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7#
马小雪 发表于 2014-6-20 14:24:50 | 只看该作者
学习学习 谢谢楼主啦 呵呵
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8#
houfangjie1984 发表于 2014-6-20 15:05:55 | 只看该作者
好资料，谢谢楼主分享
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9#
xuhongxia 发表于 2014-7-1 11:06:16 | 只看该作者
多谢分享，共同学习进步
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10#
ylylttt 发表于 2014-7-4 15:30:53 | 只看该作者
这个全新的 必须学习
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