2018.8.14-2018.8.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840067	酒石酸长春瑞滨注射液	化药	补充申请		齐鲁制药（海南）有限公司	2018-08-17
CYHB1840066	异烟肼片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2018-08-15
CYHB1840064	蒙脱石散	化药	补充申请		浙江海力生制药有限公司	2018-08-15
CYHB1840065	异烟肼片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2018-08-15
CYHB1840062	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-08-14
CYHB1840063	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-08-14
CYHB1840060	盐酸氨基葡萄糖胶囊	化药	补充申请		北京葡立药业有限公司	2018-08-14
CYHB1840061	注射用替加环素	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2018-08-14

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无






国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850148	卡托普利片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2018-08-17
CYHB1850157	替吉奥胶囊	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-08-15
CYHB1850156	替吉奥胶囊	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-08-15
CYHB1850152	卡托普利片	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2018-08-15
CYHB1850153	注射用醋酸卡泊芬净	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-08-15
CYHB1850146	阿立哌唑口崩片	化药	补充申请		成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司	2018-08-15
CYHB1850149	维生素B6片	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2018-08-15
CYHB1850147	阿立哌唑口崩片	化药	补充申请		成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司	2018-08-15
CYHB1850143	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		石家庄市华新药业有限责任公司 石家庄市华新药业有限责任公司	2018-08-15
CYHB1850144	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		石家庄市华新药业有限责任公司 石家庄市华新药业有限责任公司	2018-08-15
CYHB1850154	盐酸昂丹司琼片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-08-14
CYHB1850155	盐酸昂丹司琼片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-08-14
CYHB1850145	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司	2018-08-14
CYHB1850150	盐酸环丙沙星片	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2018-08-14
CYHB1850140	阿昔洛韦片	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司	2018-08-14
CYHB1850142	盐酸曲美他嗪片	化药	补充申请		江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂	2018-08-14

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

胸谢谢分享！

感谢分享              

楼主辛苦了，谢谢分享！

楼主辛苦了，谢谢分享！