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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.7.23-2018.7.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.7.23-2018.7.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2018-7-28 12:21:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840055多西他赛注射液化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司2018-07-23



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850126注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2018-07-27
CYHB1850120盐酸普萘洛尔片化药 补充申请 江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司 2018-07-26
CYHB1850121苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 浙江为康制药有限公司2018-07-26
CYHB1850119盐酸西替利嗪片化药 补充申请 新华制药（高密）有限公司 新华制药（高密）有限公司 2018-07-26



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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沙发
valorb 发表于 2018-7-28 22:59:32 | 只看该作者

学习，谢谢分享！
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地板
Lin_1 发表于 2018-7-30 11:37:04 | 只看该作者


学习，谢谢分享！
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5#
sdntdoc 发表于 2018-7-31 19:47:28 | 只看该作者
学习了，非常感谢！
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