CDE-关于药品审评中心网站开通提交“临床试验方案”项目的通知

关于药品审评中心网站开通提交“临床试验方案”项目的通知 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314544

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发布日期：20180622

优化临床试验审评审批制度是当前改革重点之一。在IND 审评中，临床试验方案是临床审评的重点，内容结构完整、高质量、可评价的临床试验方案是高效完成审评的保障。为保障申报单位更便捷提交临床试验方案，中心将在申请人之窗的资料提交事项中，单独设立“临床试验方案”模块，敬请关注提交。                                 登录/注册后可看大图 相关新闻                                 登录/注册后可看大图 关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知20180427                                 登录/注册后可看大图 关于《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则》征求意见的通知20170926                                 登录/注册后可看大图 药审中心关于提请申请人关注药物临床试验数据核查品种标记的通知20170901                                 登录/注册后可看大图 关于补交“临床试验数据库”资料的通知20170601                                 登录/注册后可看大图 关于征求《**用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》意见的通知20161029                                 登录/注册后可看大图 关于征求《新药I期临床试验申请技术指南（草案）》意见的通知20160930                                 登录/注册后可看大图 改革创新药临床试验审评审批制度座谈会在京召开20150817                                 登录/注册后可看大图 关于征求《治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则》意见的通知20131230                                 登录/注册后可看大图 关于临床试验登记的有关说明20131009                                 登录/注册后可看大图 转载：国家食品药品监督管理总局公告2013年第28号20130917                                 登录/注册后可看大图 药审中心设立《临床试验登记与公示平台》技术服务电话专线20121229                                 登录/注册后可看大图 关于试行药物临床试验信息登记的通知20121119                                 登录/注册后可看大图 药审中心网站开通《药物临床试验登记和信息公示平台》（试运行）20121101                                 登录/注册后可看大图 白癜风等10个维医优势病种维药新药临床研究指导原则上网征求意见20121011                                 登录/注册后可看大图 关于发布《临床试验数据管理工作技术指南》的通知20120524

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