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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING 4 j( p& R6 J. _7 @
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
8 F. p; u0 O+ f: s; t% K介绍:; }1 w! x" ]/ ~' H l8 J
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。9 ]4 x$ V2 [1 _& {& u
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