药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗

药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗？
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新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同，2005年前的才有叫一类的，化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品（5）新的复方制剂；”如果按2005年前的分类法，也属于一类新药
) t$ E* Q' t3 u5 P　　2005年前药品注册分类
　　一类 未在国内外上市销售的药品：
7 ~# ~9 N3 `6 Q+ d* Z& {6 |　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
- R% B1 ?; [2 d. B" q! ]　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
% L5 ]  k  ^* U　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
　　二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
1 \( b0 R! B$ [: B0 j# ^　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
3 h' R2 U( W7 E# M$ r2 }2 C　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
. k/ O8 p6 H. G/ P. Y　　四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
$ F: x2 h7 ]5 c　　五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
　　六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
　　化学药品注册分类及申报资料要求
　　（药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
- _; Y8 x( o* }& D# G$ k' u　　一、注册分类
　　1.未在国内外上市销售的药品：
) f" G( M* p; B+ I# N" B　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
6 Q1 j& \3 V/ I" C. m4 m; a8 R　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
4 D) g/ }+ K2 o　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
) ~0 o4 u2 E0 f- Y5 q8 h　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
1 x- q9 o- x' o9 J. c　　2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
0 o8 e. A9 Z% k7 c　　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
% K( p9 O* `* `. C! b  Z9 \　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
, G! T5 R1 a/ S4 w1 M! P. v　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
+ t9 S: ]# R4 @4 @　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
" ]: t+ Q) z! z7 E% z) I　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
% M: u8 |  ]1 k　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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