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* @! }% P+ r! K# t# D* G1 D本书特色8 t1 t2 C! O4 u. B1 t
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
3 g3 R' ]3 M, ]& w4 y( E4 U- v内容简介
1 F( G W: j" L3 K 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。- A6 g0 K0 l1 Y
目录
4 u' O8 o! o1 G- `0 v% K/ }第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求) x* v' g! n0 w$ H) k1 T S( x
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求( m* D1 {$ J( T+ n( f v: q: P
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
% R' P; ~$ W9 G; U/ i第一部分 治疗用生物制品
) u% m# f3 v1 p4 {第二部分 预防用生物制品
: K l" U X; z6 R8 x第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求6 y9 r" D9 a# V3 e& N( v/ Y8 Z
第五章 药品再注册申报资料项目
, o: {6 P4 b' }* W; Q6 L: o第六章 新药监测期期限表6 R2 [: @! ?7 r) d
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
/ \; R6 m: ]( p第八章 药品注册管理办法0 W% b# S/ d% h7 B( G
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
/ K( Z! A! _) k第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则2 [; K' {5 f) ^' u
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
/ `) o) }$ p3 D8 H第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
& g2 u/ q, M/ Z. D/ ~8 C1 W, @
0 P) k G8 I' d% I' J第二篇 药物制剂新技术
# z8 R% p; ?* x& a+ `! N第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
2 o! j$ q* `. w/ h8 z第二章 聚乙二醇在临床上的应用
. {5 m' _6 g: T% y3 {第三章 干燥技术在药剂学中的应用& k0 `4 t4 b* o: \8 F
第四章 脂质体研究进展 4 U3 y/ z' O" S) {- X4 i7 x4 p; M R
% p4 D7 h3 H$ j' j
第三篇
* O' e" K* Y2 K# J0 r实验实验一 ( x" ]. \3 B8 U# _
固体分散体的制备实验二 / w1 G1 P) K* U
微囊的制备实验三 " A& ]6 U9 j( r" |; y
透皮吸收实验/ R5 S2 Y# L e) J2 v r( @
- {6 A/ Y: Q% O) e5 n7 _
作者简介
9 w* I" p( m1 I5 `/ e& J 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。 K! l1 f0 Q# [: n- u; P
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