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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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$ W  q, T3 u  C- Y5 {/ c新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料! I' q5 \. G$ l0 o) f+ i. g3 g9 E
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
) b- ?0 U, t! [" b7 g* i首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!8 y  l, {! g7 q" W

5 ?) P4 I0 i; Z: d" r+ O& t1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
: }% f7 w1 T& a  |) C9 S% k4 h. f& O7 Q5 v) i
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】0 L& L& k4 W, y7 p, g6 _

8 T" b2 a$ w9 o5 V' m3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
! K" g7 `8 O% I0 L
7 V' C  B$ D* T2 k4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享+ ?& v/ z' N2 {! \- G0 s
/ D1 [- s/ m7 M9 W7 \6 g- x6 k
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)" E- o: F4 w, |8 S# O

2 R2 {  b3 l5 Z5 k6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
5 J3 B+ s+ @7 U4 v. ^
0 ]% _  q$ S+ }+ v( y7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
; S) p% e$ K, u8 Y7 x% Z8 z1 r# Z
" R2 e! N! T4 d2 x6 C# S" `+ k8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)& a" d) E8 t3 L* T; z2 E

5 g0 w  m! N5 l8 ^0 r% A# _4 ~9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清  \" v  K7 p3 {6 ?
& ?/ }4 R( W$ V, q1 Q
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合6 p- O6 P" |, B& ]

; ]3 D5 k/ R- ~  m4 F" }11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料# @+ d  b% f# ^/ v! N

2 W  p) F0 z* U" U  D12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
1 g' M  E+ j: x5 ^
" V" z/ Z$ ]- N8 ?/ u8 R13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
+ H3 R% l4 P+ N/ Y0 p
2 e  h7 Q1 M/ u( v& m& z+ @14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
. B5 F8 Z* M/ q6 y5 A, k& ]9 |, {; o" J: c
15、20160513-北京CTD资料培训录音. Y/ P/ n( a/ A% d1 m% ^
( Q( }1 V$ W  U+ b( {
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
0 ^9 {2 T3 U% R8 `5 s# a- d; ]
6 [3 k' ^' y9 w& ~( A$ V17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载2 c6 K& b: [! j& [9 m, o; T! t3 D
' G& |" I  H( z4 ^) @4 g1 r2 y. D
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
/ h5 i. U- @2 J% G" K
3 M" J5 i2 j. x18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
2 T+ T4 q! l8 m1 o, P' J* `* X% C2 C1 t" D
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
" q3 j% q: j1 p1 N/ I8 F* V/ {% ~7 p8 l( C5 q! h
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
3 n9 K, n- p7 L2 |' O' u
9 s! b: O) L/ O21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF" `$ O; \. v- F8 M
* g  p; t9 w0 ]3 S; N# r$ J  v
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)6 [0 j+ u* V4 s# W" b+ D1 V% {
2 D' M- \- I' J' F
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件( ?0 j3 U- K. o4 P

! `. [5 b/ \. {" ]2 _# H* E7 x24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制; F) }8 X* z+ g1 O

5 l2 y8 G1 w* B) V1 z/ J25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
' |3 }/ z6 M9 z) q0 z
. h; _% @9 [- d0 i. i$ H26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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* J2 P. \2 }: T( `27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动8 f- E% P% ~0 w* s
& O. `! D* w5 N2 k
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT; N* w! n, d2 s, ]

3 i% [" K7 I5 ?6 m- _29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.036 _3 S; ~2 P3 X$ H/ X

: H6 F5 L$ `8 }* T30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载: ]/ s7 T* H$ M/ y
  B) s* p$ G9 Q6 k
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载2 e% w3 z7 a* L
; J' X3 Z1 ~! w$ g: B
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享), }1 M3 ?* `, K. s0 k
3 F+ f( c1 _. U
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载). Y! T* t0 @$ q5 w& F

9 M- g: n* a( x* y  Y34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf1 h# Q% Z1 P, D. f) m+ F
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF, s* s/ e9 t4 h+ B3 w

+ X6 ^" N/ ~1 _( o36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
+ M% E4 @5 B0 |! ^% E( L- y5 O
, f. I8 n6 {; c, S+ c; e38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
3 j% E8 t1 K" y- I$ g) E
" m* F% z0 \: _0 j" y- Z39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
3 U% I  w3 m( z5 Z2 B+ ~
1 h" E% V6 B. b  f- ]! w40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf+ M  e, W# z" c1 o

3 E* [3 Z+ F! |" i# a, `7 H( d* _41、同写意41期培训部分录音( @% F: y/ G. j4 t7 u; k
! D3 N6 e6 k3 i7 M
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
7 O2 ~, J2 [; s2 ?- p! x/ x" t2 b( ?' j9 W- B7 D4 k
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件' I# R1 C. ?3 ^
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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  H; K( Y4 Q: v/ r7 D% V9 o46、同写意46期部分课件和录音集合0 S. p3 {! ^7 p8 o# `/ s
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享/ k3 ~/ M( u$ x

  o* t) k, Z" q/ w50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
) Y# f  P# d! ~: w2 h
' F6 Z, _4 |. }; q# W! q51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
1 R6 f+ a. G4 ~. _1 q6 d+ m& u
2 w  q8 K  I+ w( y8 h52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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* h  G+ [; V) I3 x6 P/ Q0 {53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...8 i2 y4 U) E( M

! c* ]1 K9 W% s( t9 R54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
" j6 G# r; y: W5 b, a6 W$ _, O+ |6 ?1 K2 F: R3 b. Q% l+ H
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
4 O% r/ F' {% f! w6 a. t& h+ n& F, L; Z7 }* j
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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2 |; Z! t$ e" z3 N" E7 N" c58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
" }7 {8 ?! a0 }! |3 O8 s! i" [
2 f+ p7 @' x. ?5 k7 W+ m59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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) h- ?' l# W9 e60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
6 i& p1 M4 L6 W2 _: t0 _0 u& z
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
, e3 h. m  |# F1 c' b" h
; `) W# }5 o& Q! z% i9 S" s62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春: J/ a+ g) x, h* {8 s9 J

, O6 [( t6 |, u4 P# E$ E3 x63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享9 j( S5 p. X; G2 F. \0 w& U5 F
5 x. b! t$ E# S8 R) k5 |( h
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
8 p9 g5 G8 C" B
& W, A" |$ R. L' H+ |) }. n$ z65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
' |' g; N9 p) W4 o
3 z# E+ M3 n, F* X: Q" o66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
: [! Q5 l% p* o
) j& e  B+ X/ @: h8 X6 }67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
2 S5 O" {) n3 z, j) j- @% _* Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
8 T" L4 n  O$ w$ a5 n% B- D3 d  F
7 G, J  x8 x, n; o1 s; m68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1): B4 a! y0 ^: z: _% `( P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
6 q5 [/ {0 S. W5 r  i) N3 L, x- [: j往年培训汇总:
$ q! @# Z" j( U3 B1 G7 X【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
5 E2 b  u# I4 I. @( @3 q
7 h/ M8 R& [7 G; w& E& i9 a0 a6 [+ n+ K6 o/ c/ I* A4 c6 ^) k
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖7 f# l2 Y0 s, _' O' s8 s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
9 k2 J. Z: w: _( I- x% U
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; M0 B5 Q2 Q! q4 j3 s  b2 b
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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