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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料6 t- E; C9 P5 o7 N. D+ v
0 l9 f5 d4 H! L; O新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
) m7 r; M6 S" }5 i" ^- L7 y- B7 b, @1 n一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。. m. }, z1 G( k
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
' p p$ U( A) P6 M3 s4 g6 G- s9 W6 M$ D( \
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】+ |- o' E: P! Q, o
$ n% [: c6 |7 f+ P' e& G3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
% b& g. ^/ R0 U6 s, t2 M5 v; R! q
9 c* b2 p M* S0 d) Y$ }- N4 c4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
% ^4 M( H$ w; p/ L0 V3 B% @( N% a* ` O* q, l5 ^
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）3 r" U; T- J3 @+ `! s! i
) }$ f4 R8 N9 a5 H/ h6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音) W2 W- M1 U$ B& M6 Q9 [+ S8 `" H) b# a
3 h5 I/ m0 f L4 ~, z: ]
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享% P" ]- D* N! |) _# k
1 {! a" Y; N# l8 g8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）- @$ d9 Y/ k- C' ~. m, W1 Y
4 w" [- ~: s$ |% P( Z7 ]
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
, r# }- Z. a) V; S. O: O0 n: ]; m
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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5 \, ^0 A0 {7 f; w2 V11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
! b6 s2 Q+ O8 p1 ]& ?% S: C) X, v( o7 g, ]# X- n1 L
12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音4 U& t3 D' [# K b+ L! w
8 z: f: w6 X4 U1 s7 K14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载 g. u" X$ X+ u: {8 X- k
% Y6 n' t7 j/ t4 {& r* [15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt1 e r& ?+ F( `9 l, ~' {/ z: ?) _
( K( c0 y% c8 S: ^8 w( G6 O17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载: w2 k; M- X4 n9 P3 Z9 n
) z. \& e1 ~! L* A- \ D% j3 G18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件2 [3 n7 z/ z9 e% [. W
' S+ d5 U/ j, H" a18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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: o0 W6 B8 @2 z3 v19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF \8 J |2 X/ @1 P8 X) k
5 z; \. m' i. W' G+ F. g3 C: z
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
4 Q0 ~0 }; ?. d% y& Y6 @
; K8 z4 p& e# ]. J! E& F21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
( t. ~1 E( _4 p" X" P T0 M
# z- `/ J8 M+ b- e3 I: l22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
6 P9 T( {& w- v- d5 \- _4 x0 m1 _ \3 T, o/ |7 r* V1 N* ]! z& I
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件. K$ U. p5 b2 r+ b! e) m
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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" A# r8 K$ E0 K$ m25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
$ F! c% D' f4 L3 Q# O+ U. B a& ?3 n- H$ S" Q. Y
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片0 z' t9 R" k: C W
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动4 h9 l# t9 O8 E) U6 ?9 \- ?
: J" J; A- H( G$ y3 @9 x) p7 X( b28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
8 W( j4 b! z7 ^4 ]! ^% n& M. l/ W6 }
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.039 H1 a- @8 s# e3 }/ h% k' U
0 H/ }- Y& b L8 A
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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8 F- |: T- {' @/ U" F3 P5 e31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载$ w# q+ b7 d& t0 Z' Y3 h
) R+ P! g5 C- ~" o( S a% Z32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）: C+ B7 J; O! v9 d8 F) j% x8 \
, F* y/ ]3 @' s9 \8 k33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
; \1 p8 N6 }' ~8 O" Z8 K4 Y: E. _
$ d6 Y/ O' D5 r% `4 X4 S: h/ X( K# X34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF6 z, c- B6 L/ N, d
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料) q V1 v) |; Q
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨$ |. K- z+ a5 N: R9 @
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率+ t8 E B1 \1 B" p. U5 {8 d A+ u! ~
0 D1 b& E4 ?% k( `4 U40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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d5 W, y- @# \3 r41、同写意41期培训部分录音/ s2 V! g$ C" u
) T# o) u1 r0 V Q% U# z- f42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT! W, C/ z% Y N# ~' q; l! H
0 l# c+ F6 m4 n% `44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件$ X$ m2 M5 g( \; b4 O5 |1 J- i q
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合8 v2 o; O# [/ W J+ {+ \4 q
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享5 F; f' x+ n. z# [" q
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例.... E0 V) [, `1 B4 Z7 c) x' d
% _+ @+ N6 ~! M# K' h, @0 g# ~51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享$ _6 T# n% J9 F4 h
2 {% ~, ~9 U; B52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松4 V/ U0 s! w$ D8 h0 U# a
. i: R, C8 V4 @# M! h( H ^" a53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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$ d2 ^4 q1 O1 y; }54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
5 o2 ^: B5 l! V# D" o: T- O- g4 W- {' \8 r8 t, h
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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' z' x) B+ w" o! c56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享, @, F8 K/ a2 m! {4 a
3 x5 E) h: C! ~9 e& D8 Y! K57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音" N' }. e3 B' A: v/ k2 M9 C9 @
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609133 f; M6 D6 P: s, ^9 [0 Q
* E& P( M5 k' W9 \59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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. l# A. r9 o+ H60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议1 o7 ]& ~+ q- p j* Q
( i: E- N, }$ Z7 h; `5 x61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF% s) q' g& i8 u7 h$ Y( x5 `) E+ q9 A- m
0 V9 }, W3 n8 |1 g! }0 h8 m62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享1 i/ V& j F. ^- g/ y
6 T& I% r7 f5 z- c# K o) R4 t% R64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF7 J3 |0 U. r6 @! Y U
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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, [- N- i. x' U' q' h66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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6 j% s( \6 a0 O9 F& S* ^( A/ G5 c3 G67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26# D' a- p3 T8 W8 v. J; E' E- R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
* D% e+ h E3 C- y3 D! X9 n4 {, M
/ p2 N9 [8 g7 L [8 B68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
/ E1 `$ f) _3 [% F% z. J. W8 {. I% c! Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2' D0 Z5 ]4 `! C
往年培训汇总：! G- I4 t! f9 k4 a& n4 I# @0 _0 S6 j
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料7 [+ N, F x% d* l2 d9 J+ V! M
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
) A- b: P7 u+ R4 A; p+ ?. vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=21 S" k9 `7 T) Y. N% S4 G, E
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