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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料8 r5 ~  R/ t# q" l) u0 T! ~
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
9 d$ ^2 D3 `5 J" b( U; r" C" w一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。# Q. O/ l% m4 N% H
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
8 f, j% O. o0 E0 o+ h. f8 T# k$ b
, O/ J% U# k9 ^1 n1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
  ]* `6 ~8 v1 n
* D( F* Q0 I8 K; i% S, a+ T2 b2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
" H8 ~# W% S+ n
$ `8 @; ~2 M( Y0 F" V3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议/ q0 M; d. O+ Y3 F* ^

5 J8 k8 C! D" K1 s4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享# K$ R2 f* x, s/ o
) x( u, X, r- D6 o" v
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
1 T, Q/ r6 H; w- t0 |
5 f! M2 D$ z0 P- N" P( ?3 Z0 y6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音( ?) \0 v/ D/ |+ Y
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享" E! t# \7 {3 `: M% B
- J. f# A+ _6 S" v9 b( m! G
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)1 n0 y' t5 D3 L6 F. ]5 H

% g+ I, r8 ]5 p+ i& J( O* G9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清5 J5 b' M/ v% M2 u8 k' x1 e! o/ ~
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
1 y9 ?1 n1 e5 i5 w/ B6 F
4 v& Y' u+ F/ A4 X$ m0 o11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料1 _8 i& J- Z# N3 P( R% |$ q

) A7 P; ?( V! F/ y3 k# N12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
, O+ {7 M! k  r: |% k( a7 d' r% G/ k! e% c- \1 _3 `8 L
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音& c1 t1 U+ W& z+ r+ s! A

: q+ M" K  ~6 y, v$ n) D1 @1 _3 J14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载$ [. F! e$ P9 M6 N7 s

2 y- k3 j! x' g, `. _$ m15、20160513-北京CTD资料培训录音
7 t: p; `3 r7 X9 a8 G  i: X( Z6 ?  i
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
- u% Y" t; ]* J# a3 J
9 ~, |' \* x+ G3 i2 t# K- r17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载  Z8 S: f% F+ O% s2 k3 @

4 M2 t  I0 s! \2 O2 `18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
! L! k, p7 n" W7 r3 J4 `
, `' A4 Y5 [4 f: W% l  S4 i18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18# q3 |+ R% K7 F
* G, w# q2 R" v* L" f
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
3 ^8 Y0 y" U4 @* R6 z* `9 Y* Z7 f( P/ _. {2 \
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
. P! g$ o4 M' N) g
! X) Q4 F& P; Z0 O- {+ t' J21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF4 e" F4 N0 \1 b% X9 Z' Y

9 ^" {8 h! F7 n+ y2 e% P4 W22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)4 i1 N; }# @8 ]1 C, n
+ @! O: v4 ]! {1 K
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
+ \. T6 }& A" |: l# r
8 L/ Z. B. y" {& }4 h& G24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
$ Y$ Y' H* p6 l: ?! n5 P3 @
& z9 `- t/ g# u. u2 D+ F0 ~, g25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
6 p* c, n9 d1 I( I
: x. i/ R$ j1 e26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
+ k' c. @- W! u1 I; U' t- {  L
+ Y/ C0 ?5 y$ y* {27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动7 u. w$ p% a3 o) l9 p: s6 b

; C0 w2 q4 N- ?8 l28、FDA2016年药品质量专题会议PPT( {) d! g" c! h5 ^

6 ]. Y) l1 F2 L2 u) G$ Q/ v- A29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
- l! N9 k4 Y3 t
0 s9 y4 [1 k+ K) {! g1 Z# K$ w+ ~30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
, q9 Q" `7 {  J$ F6 R
# \; Z: y6 [7 T2 S9 Q31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
! w2 j. z8 j5 u+ u& x, \5 U# j# E( \1 J1 A7 `
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)5 R7 n; Z/ L0 Y4 Z) u

0 g, I2 y: g& r. h6 B6 q33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
' |9 M$ X  u( i( @/ Z' d2 d2 t2 D4 Y" S
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
" v  M- f) ?8 {+ d( h0 Z9 i2 n9 R4 u# T) Y) v- T
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF  G: w( e& W) L6 H& y' h4 m8 y
0 Y- X4 G3 ]" ?/ P/ z
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料6 C9 X% {) s7 _- Z( s

$ l$ d+ T/ T6 s0 M37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
' X9 V- i! [$ G0 e4 S# Y
, z& M+ n3 X" l. e5 G% |. s38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨8 r) ~6 d$ a: y- z8 G

. l: w2 u, l) O6 t3 ^39、如何提高人体生物等效性试验的通过率9 t3 _) M$ e% N: z1 P! U6 ]

7 [8 p$ g& x0 D+ s1 j40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf5 {, j" `8 c- B* n, p$ g
& X, Y' e) T8 u, F3 ^
41、同写意41期培训部分录音
) i* h5 W5 `, w( S5 o, O( j+ a' x5 ^& Y
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
" K  `' E( R  b7 q3 d$ y) R# T  J. c% a7 X- l1 f+ S4 v5 s( ^
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件% S* K. ^( v# z- O. n9 B, c
2 N/ |' {. H# x0 h: v2 T( @8 j
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
" F! j' U+ g) [, r' R- T3 i( D- d: r( a3 @& O9 H" m7 T
46、同写意46期部分课件和录音集合
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47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享9 l* K. S6 w; z: c2 ^
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载/ b3 E( `. h: ], p

, I( J/ \: t" `: r5 }$ k49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享, S8 ~2 s1 [/ P' k; s8 A
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...+ U% |$ s4 U# \; N3 V
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松/ `2 Q( l  r+ z  r" i7 i. t" i& ^5 E

& M: s- K3 w. L9 T3 C* X( Z9 _! o53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...# C; M$ Q$ M/ ~# ^

8 [1 S2 [* s! Z1 b; p) M54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
0 L* `9 j6 l, p. G. A" ?+ G+ D! `
) t& z' x0 `) ?+ ]55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
6 H$ t1 ^2 ~5 O- c* x6 y- V. C4 e- x  |) X7 \0 L
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享# V+ p8 L2 f' \' n

, |7 D$ B; k# a, g" r5 e: c) M- \57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音9 [2 F/ e! h7 j! y" {$ U. F
3 u5 C% e: }5 L6 P+ |& x5 o! e
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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5 G% f% t& g9 [3 v" z60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议( h' @4 z) M* Q" C! b
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
" }" l3 G! r& |; R/ Z! A) m& f. b7 \+ w  ^; S
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春6 V+ n) ^+ l4 N3 g' d) P

! w) p1 q# R6 Z, x63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享6 G- b( B- G: |/ @
6 R$ P& t1 L% s3 a. |; g4 S9 ^
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
* a. A) q/ e; T$ |  }6 J  m# _0 m
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件, ]9 Y' [' ^( j! p- O
8 s/ |& S6 Z- P; a: F0 m
66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2/ Z. F% X* x, X2 Y7 d- N
' r& A5 T+ n, \
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
# H5 g5 \% D  Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
- I9 C3 ]3 ^/ O# A1 G
( ^. r% C+ [9 X8 ?) C6 }6 ?68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
, g% R3 l: L; r2 Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
, Z+ `0 ^2 O4 U  ^$ m3 }往年培训汇总:8 X! w& J% ?- D, k& D' o* j
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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( b# M2 b9 v/ M, q7 P9 S: C' A【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
# W  @: N; z  h  r) Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
( l+ Z$ f  e  z& N
. r+ s* t5 J# \! x# w4 j# V; w

, ]* u8 H) B2 N6 u
0 ]; s' \5 [+ K3 p+ y- R/ `$ V: `$ ?: w. k

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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