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[CDE承办播报] 2017.10.23-2017.10.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2017-10-28 10:35:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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[size=21.3333px]国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1740005卡托普利片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2017-10-27
CYHB1740006洛索洛芬钠片化药 补充申请 吉林英联生物制药股份有限公司 2017-10-27
CYHB1740004头孢克肟颗粒化药 补充申请 国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司2017-10-27


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



[size=21.3333px]国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1750018恩替卡韦胶囊化药 补充申请 江西青峰药业有限公司2017-10-27
CYHB1750017硫酸氢氯吡格雷片化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 2017-10-26
CYHB1750013阿奇霉素片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2017-10-23
CYHB1750014阿奇霉素片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2017-10-23

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进口改变处方工艺的一致性评价:

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