“他汀类”称霸调脂领域：7品种豪揽九成市场

　　心血管疾病是一类严重危害人类健康的疾病，近年来，无论在国际还是国内，该类疾病的发病率和死亡率都呈明显上升态势，严重影响人们的生命健康安全。自20世纪80年代末起，随着降血脂药物大量推出，他汀类药物逐渐受到人们好评，调脂疗法已成为预防心血管疾病的主要方法。

　　全球畅销药数据显示，2016年他汀药物中，全球销售额超30亿美元的有瑞舒伐他汀，接近20亿美元的有阿托伐他汀，超过10亿美元的有复方辛伐他汀/依折麦布。样本医院数据显示，他汀药物在样本医院销售额超过10亿元的有阿托伐他汀， 5亿~10亿元的有瑞舒伐他汀，1亿~5亿元的有匹伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀。一直以来，他汀类市场不乏重磅产品。

　　从目前临床常见的调脂药物来看，他汀类依然实力雄厚，主导降脂市场，是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的首选药物。不过，临床仍有大量患者不能服用他汀类药物和其他可用疗法，为解决临床需要，新型调脂药PCSK9抑制剂已成为各大药企追逐的新目标。

　　PCSK9抑制剂是一类单抗药物，该类产品能显著降低LDL-C，其有效性比目前最高剂量的高效他汀还强。目前已上市的两个产品分别是安进的依伏库单抗（Repatha），赛诺菲/再生元的阿利库单抗（Praluent）。从2016年PCSK9抑制剂的市场表现来看，由于价格昂贵，上市初期未显开门红，因此在短期内PCSK9抑制剂难以占据优势，降胆固醇药物市场仍是他汀类药物的天下。

国际市场放缓

　　目前，降血脂市场的他汀药物单方制剂有：瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀；复方制剂有辛伐他汀/依折麦布、阿伐他汀/氨氯地平、洛伐他汀/烟酸等10多个品种。2016年，全球市场销售较为突出的产品是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、复方辛伐他汀/依折麦布3个产品。

　　据全球畅销药物数据统计，2005-2011年全球他汀类5个主要产品市场总额保持在200亿美元以上；2012-2015年全球他汀类5个主要产品市场总额保持在100亿美元左右；2016年全球他汀类5个主要产品市场总额仅为65.8亿美元。全球他汀类市场持续快速下降，主要是重磅产品专利到期，遭遇专利悬崖所导致。

　　2016年，全球最畅销的前5大他汀类药物有：瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、复方辛伐他汀依折麦布、辛伐他汀和普伐他汀，销售额分别为34.0亿美元、17.6亿美元、11.4亿美元、1.78亿美元和0.93亿美元。

图1 全球他汀类药物主要产品2005-2016年销售趋势（单位：百万美元）

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