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[说明书] BETAXOL Eye Drops 0.5%(盐酸倍他洛尔眼用滴液)

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楼主
一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:49:02 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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部份中文BETAXOLOL处方资料(仅供参考)
4 {8 N% ^3 V: N) o6 a* C
他洛尔 Betaxolol  6 O7 e) B, x7 U- A9 K. r
中文别名:1 e/ c0 {! a% X% ^
倍他洛尔、倍美多心安、倍他索洛尔、倍他心安、环丙甲氧心安、盐酸贝他洛尔、盐酸倍他洛尔 ! ^: n  h) i# D5 t
英文别名:
2 Y' r, i9 v. Z  r% }' o" ~Batoptic、Batoptima、Betaxol Hydrochloride、Betaxolol Hydrochloride、Betoptic    0 [1 ^1 D9 n! b6 S% O$ N) S7 Y( k
药品类别:作用于植物神经系统药
- L/ N% ~0 E! ~, O, a药理药动
: m( o6 {& S1 L1 q. x4 K, F+ C0 q
本品为脂溶性、心脏选择性β1肾上腺素受体阻滞药,兼有徽弱的β2受体阻滞活性。其β受体阻滞作用为普萘洛尔34倍,为阿替洛尔的5倍,无内源性拟交感活性和膜稳定作用。其次,本品还具有减少睫状体眼房水的产生、降低眼内压的作用。 # ^) \2 ~" d% M- ~7 M) f
药动学
6 H$ D2 @, v7 s& R% q本品口服后吸收良好,吸收率在90%以上。首过效应弱,生物利用度为80%~90%。口服后大部分由胃肠道吸收,2~4h达到血药峰值浓度,约50%与血浆蛋白结合,表现分布容积为5.8L/kg。本品在脂族羟基化作用后,主要通过氧位脱烷基作用,产生两种无活性物随尿排出。消除半减期为14~22h,老人、婴儿和严重肾功能衰竭者有所延长,作用维持24h以上。消除率为0.28L/kg·h,且不受肝脏疾病影响,15%由尿排出。 9 N8 W! \8 w$ T6 X# o
药理作用, u7 k5 s) ^8 A- I- L/ t
本品系较强的β1肾上腺素能受体阻滞药,无明显的膜稳定作用和内源性拟交感神经作用,青光眼患者和正常人均可降低其升高的或正常的眼内压。本品及其活性代谢物二氢左旋丁萘酮心胺均具有长效作用。
" _: c- \2 y  q0 j0 H; t适应症 & c/ c5 U$ r3 m: M" v. S5 q# k) ]$ z
本品适用于高血压治疗,尤其对中度高血压和无严重并发症的年轻高血压患者效果最佳。也适用于治疗开角型青光眼和眼高压。
# `2 C- L, o+ {4 f7 d) i用于眼压增高、慢性开角型青光眼,也可与其他抗青光眼药物合用。临床疗效与噻吗洛尔相当,不良反应则较少,故可认为是治疗慢性开角型青光眼的噻吗洛尔的良好替代药物。
' t+ }  f- f; ]! o. O用法用量 9 m# f" t) m7 C) I2 B
口服,每次10~20mg,每日1次。老年人和严重肾功能不全者每日10mg。局部用药,0.5%本品眼溶液,每次1滴,每日2次。 & F8 r! l/ a( u! v- Z9 T
[剂型与规格]片剂:20mg/片。
' |0 L+ O9 K8 k; b$ }[用法及用量]滴眼,每次1滴,每日1~2次。
3 ?2 c8 |' d0 T$ i5 h. b[剂型与规格]滴眼剂:0.5%。 5 M4 I1 l( f# g( Q
不良反应
$ X' V* I) \: P/ V  D2 J
①局部治疗最常见的副作用是一过性局部刺激(占25%~40%),其他眼科症状表现为烧灼感、刺痛或刺激、瘙痒、贫血、玻璃体分离和视觉模糊。
7 o# Z! y+ l: y. `②其他方面有抑郁、失去判断能力、眩晕和梦游、鼻炎、排尿困难和斑秃。2 N  U. [. X# S7 Z
③凝血酶原时间延长。! E. b4 j5 d; x# c. s
④老年人或服高剂量可出现心动过缓。
! @" M0 Z0 y* n/ N3 B3 v可见暂时性眼部刺痛和灼热;偶见流泪、红斑、瘙痒、角膜出现色斑或眼睑结膜炎等。个别患者可能出现心率减慢和血压降低等全身反应。
7 R) k8 d+ x( f4 Q/ F开始治疗时可出现倦怠、雷诺氏病或间歇性跛行加重以及四肢感觉异常。可能出现明显心动过缓及低血压、房室传导阻滞、心功能不全及支气管痉挛。如出现潮红及眼干燥,应停药。
4 z9 K: `* v  h, i9 u3 A禁忌症
8 X# t# d2 @" [; \) h& G0 }1 ~1 ?9 M
支气管哮喘、严重慢性阻塞性肺病、窦性心动过缓、Ⅱ或Ⅲ度房室性传导阻滞、明显心力衰竭或心源性休克的患者禁用。肺功能不全、甲状腺功能失调和糖尿病患者慎用。
1 t$ s9 v$ t! I% A5 C妊娠时用药的安全性尚未确定—本品可透过胎盘。本品随乳汁排出,故婴儿可能发生心动过缓及低血压,授乳妇女用药时应停止哺乳。儿童尚无使用经验。 ( G* Y4 e4 I# ?8 T6 }* ?
药物相互作用
* [5 j" p% z! |5 h$ i- Q/ d本品与利尿药合用可提高降压效果,也可与其他β受体阻滞药交替使用。本品与地匹福林(Dipivefin)合用可治疗青光眼。

Product Description: Betaxolol Ophthalmic Solution, USP
+ @$ ~. Q9 G4 Z, u( G, U* T: BDescription: 0.5% Sterile Ophthalmic Solution
6 {! `, \% I$ N7 ~# DStorage: Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).6 Q/ Y4 s& ?7 U. _1 z8 q
EACH ML CONTAINS:
! {$ O# O( H5 S0 A1 lActive: 5.6 mg Betaxolol Hydrochloride equivalent to Betaxolol base 5 mg;# T. }! ?: T5 w6 R& N
Preservative: Benzalkonium Chloride 0.01%;
% t7 a/ T& h! H. b# u$ q: nInactives: Edetate Disodium, Sodium Chloride, Hydrochloric Acid and/or Sodium Hydroxide may be added to adjust pH and Purified Water.2 m7 S: l& d1 d  j, n
Betaxolol HCl Ophthalmic Solution Rx1 g- E3 a/ [6 M  r+ _
Generic Name and Formulations:/ r7 t4 x2 q6 N0 X5 H& u
Betaxolol HCl 0.5%; oph soln; contains benzalkonium chloride.) b$ j# J  z: y" L: f1 K' a
Company:
  r7 G5 r! q' ~: k! I; d% ~( jSandoz
- P/ E7 n) Y7 |" a' q% ~4 H" YSelect therapeutic use: Glaucoma 9 r/ `3 N, T; h+ j! U% t$ Y9 J: v5 K
Indications for Betaxolol HCl Ophthalmic Solution:6 n+ I6 u  s9 n4 s- @4 Z
Open-angle glaucoma. Ocular hypertension.
& c1 _" \# U5 ~% T& {( v* a0 ZAdult:
( _( N/ j! C" F% q- R1–2 drops in affected eye(s) twice daily. Concomitant therapy with pilocarpine and other miotics, and/or epinephrine and/or carbonic anhydrase inhibitors can be instituted if needed.
# W7 g' ^: Y" c2 w! ^* `- U- H% n# kChildren:# U# k- |8 P3 a& `& \3 Y* K! B0 l
Not established.
6 k) A6 F9 D: U: @9 SContraindications:
5 C& ]7 p' \2 ^$ o3 Q+ a5 h6 q2 ?8 wSinus bradycardia. Greater than 1st-degree AV block. Cardiogenic shock. Overt cardiac failure.$ `9 c5 U3 C7 b* a
Warnings/Precautions:
- S. d. n. _: Q1 C9 cHistory of cardiac failure or heart block. Discontinue at 1st sign of cardiac failure. Asthma. Pulmonary impairment. Diabetes (esp. labile). May mask hypoglycemia and hyperthyroidism. May potentiate muscle weakness. Discontinue before general anesthesia. Avoid abrupt cessation. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers.8 r. b$ i0 ~. `/ z1 ^7 ]9 f9 t- p
Interactions:5 v$ D7 x+ d5 F: {/ G
May potentiate or be potentiated by systemic β-blockers. May potentiate reserpine, hypoglycemics. May antagonize adrenergic psychotropics.1 B% E  [! {0 j4 A. W! @
Pharmacological Class:
0 B2 B$ `- f0 vCardioselective beta-blocker./ g7 V' x5 w) x1 \$ E2 t* l
Adverse Reactions:4 @+ y7 R" e/ [0 D: C4 K
Transient discomfort, tearing. Rarely: decreased corneal sensitivity, erythema, itch, corneal punctate staining, keratitis, anisocoria, photophobia, depression, headache, bradycardia, dyspnea, hives.
. D0 D5 T/ i, E  m8 Q. SNote:
- F$ j5 ~9 L, I% `0 B# tFormerly known under the brand name Betoptic.
# a  {" H& y7 B7 Z& o5 z7 x( xHow Supplied:& _- j- r+ b+ J5 r6 P+ ]1 W: ^1 u) P
Soln—5mL, 10mL, 15mL
# f/ {/ D2 B' N8 y( b
https://www.drugs.com/pro/betoptic.html


: m. J# _5 R4 p* v( y& |-----------------------------------------------6 F% a/ z- L! X4 ^1 m+ \
注:以下产品美国上市包装,不同各不同价格,采购以咨询为准7 K9 Z; T# K2 a; d
-----------------------------------------------* \: T: h) Q3 }, S6 N
产地国家:美国9 U# k  N* [! L) e  O7 {
原产地英文商品名: ( c% N6 x% ~4 S( H+ b6 d: ^
BETAXOL OPH SOL 0.5% 5ML
, P0 y( g4 B  y原产地英文药品名:   d- \$ |8 e7 s- x" Q: {$ X
BETAXOLOL HCL
$ h( d6 l* Q# f# D% K. h( K( @中文参考商品译名:
; D3 a, l- V0 r  a' r& l, v9 FBETAXOL眼液 0.5% 5毫升/瓶
3 p+ h5 E8 s7 e3 _" \# V% f中文参考药品译名: + ^8 o+ [+ m6 U' F/ j2 Y
盐酸倍他洛尔
. t- @  b  N8 t" }, N' ~, {' Y生产厂家英文名: $ o8 y& b+ P; J, {( x
AKORN INC, b9 X( E' }" H+ r. x3 e; y( B& R
NDC: 17478-0705-109 ?+ K  i6 ~/ I" R3 W7 B
-----------------------------------------------
4 {/ f' u# k, O% o6 v0 c' p  x% M产地国家:美国
" G0 z/ L" `; N0 p# B原产地英文商品名:
% ?3 x" Z4 Z8 L7 c! p6 nBETAXOL OPH SOL 0.5% 10ML
* c2 `$ f( I: P7 \1 k" ^; f2 y原产地英文药品名:
& B4 l9 u8 [7 P- L6 c3 kBETAXOLOL HCL6 A1 H1 O# K& O7 n7 u# n
中文参考商品译名: 8 F) f1 `& l+ Z# D
Betoptic眼液 0.25% 10毫升
* O7 A  c, m! R+ }5 _$ J/ I2 w中文参考药品译名: 5 n; e# {2 Q7 ~1 W+ ~
盐酸倍他洛尔
3 ]& d8 j/ d- G3 Q4 M; g生产厂家英文名:
; M. o/ ^7 l9 ]) Y+ Q8 sAKORN INC
& z* ~8 G, [' `1 B" |0 U0 |. x! S/ R17478-0705-11
0 h, j  r3 j/ f% c-----------------------------------------------: {7 Q: W% E. c
产地国家:美国6 a1 @4 x/ A) [+ }
原产地英文商品名:   @; [, R5 |9 m
BETAXOLOL HCL OP 0.5% FAL 5ML
4 }# \8 K! g2 Q- S原产地英文药品名: # t  U2 y8 |2 S7 R
BETAXOLOL HCL4 m8 D* F+ Q! ]1 Z# O
中文参考商品译名:
' I* }( k* m) D9 O! r! e" e9 DBETAXOLOL眼液 0.5% 5毫升
& F6 Z& H0 j1 w1 t9 s/ L% W6 Y中文参考药品译名: . f: v  N" ~1 c8 W
盐酸倍他洛尔 - s5 g6 L1 [/ u" b! ]) E
生产厂家英文名:
% d& k/ W1 u6 S* @& M) V) Z2 eSANDOZ INC9 k* ~$ \0 P5 F, @3 N
NDC: 61314-0245-01
6 s0 p& Z- {/ a0 f; X) Z7 v+ L-----------------------------------------------
+ U) v' ?3 X2 F% h3 u- t产地国家:美国
4 |* y* ^" g9 D原产地英文商品名: 0 I0 H) k" v3 ~  w+ R
BETAXOLOL OPH 0.5% FAL 15ML- d: U3 ~. ~1 l5 x- S" p& e6 W9 Q
原产地英文药品名: ; j: T. N; h: m% N  o. _/ j
BETAXOLOL HCL1 c& E0 I8 N  n1 A6 V! y8 X) r0 S
中文参考商品译名:
9 t0 j) ?# b) ^; P5 e  X) tBETAXOLOL眼液 0.5% 15毫升 ! m) G5 H& {, D8 Z. B! Q) I2 V
中文参考药品译名:
* t. Y7 I8 v- n0 [) t2 b盐酸倍他洛尔
; T/ D! |2 t  ?% Z& Y- i生产厂家英文名:
. v; b% ~: ?5 {' J) ySANDOZ INC4 i" r5 G( q  x" j6 {% E9 A
NDC: 61314-0245-02

( p: E2 U9 Y9 _
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沙发
静悄悄 发表于 2017-4-20 15:56:11 | 只看该作者
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