【原创帖】由SFDA到CFDA的变化，对于我国药品立法的影响

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大董 发表于 2014-4-14 23:56:47 | 只看该作者回帖奖励

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本帖最后由大董于 2014-4-15 08:54 编辑

2013年3月22日，药品监管部门由SFDA（国家食品药品监管管理局）更名为CFDA（国家食品药品监督管理总局），虽然名称上只是多了一个“总”字，不过从部门立法方面来看，这一个“总”字的意义是很大的！
我国国家部门的诞生，同时会有一个“三定方案“，即“定职”“定岗”“定人”的方案，像药监局这样的部级部门，它的“三定方案”需要由国务院批准。在2013年3月22日之前，SFDA是副部级单位，隶属于卫生部（副部级单位SFDA没有发布部门规章的权力）。也就是说，这个时候，药监部门要出台部门的法规，需要挂靠在卫生部门。但是从2013年以后，CFDA是部级单位，也就说说未来的药事法规修订出台，将由CFDA发布，这对于药品的监管来说是很有意义的。药品立法权将再一次由药监部门掌握，将有利于[药事法、法规、公告等]立法、监管、实施的规范性和科学性。