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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 企业自主研制的完全创新的辅料，怎样进行申报？是否需要 ...
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[药用辅料] 企业自主研制的完全创新的辅料，怎样进行申报？是否需要做安评？谢谢！！

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楼主
mengdragon 发表于 2016-11-28 17:27:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请教一下各位老师：自主研发的全新的辅料，类似于聚乙二醇的高分子，用于注射液乳剂或者胶束的研制。请教一下 这类新的辅料怎样进行申报啊？需要进行药理毒理方面的评价么？临床方面怎样做呢？如何进行申报？谢谢各位高手指点！！
, e& N9 w4 q; y% I8 @
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沙发
xiaoqiang 发表于 2016-11-28 21:35:57 | 只看该作者
辅料还没有申报过，希望做过的大神指导一下
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