2016年10月18日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

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新的一周的第二天看看有什么新的内容

【国际信息动态】
1、华领医药宣布新型糖尿病药物单药治疗II期临床试验全球首次满意结果
2016年10月17日，中国上海，美国加州旧金山。创新型医药研发领军企业--华领医药今天宣布“糖尿病创新药新型葡萄糖激酶激动剂（GKA）HMS5552”的II期临床试验获得全球同类新药的首次正面结果。
HMS5552是第四代口服葡萄糖激酶激活剂，通过调节作为“葡萄糖感应器” 的葡萄糖激酶靶点，控制人体血糖代谢稳态平衡而起效。本次II期临床试验数据令人十分满意、统计结果显示疗效显著。此外，试验结果也表明HMS5552具有优异的耐受性和安全性，较低的低血糖风险，多数糖尿病治疗的常见副作用风险在此次研究中也较低。本次为期12周的临床试验由中华医学会糖尿病学分会候任主委朱大龙教授领导，在全国22家具有领先水平的临床中心开展。  

HMS5552的II期临床试验是一项由258名2型糖尿病患者参加的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、5剂量组平行研究，患者用药分组情况如下：安慰剂组、75mg QD（一日一次）组、100mg QD组、50mg BID（每日两次）组和75mg BID剂量组。在经过4周安慰剂导入期后，患者被随机分配至以上任意一组并进行持续12周的双盲治疗。患者在基线时的糖化血红蛋白（HbA1c）入选标准为7.5%-10.5%，治疗前的平均HbA1c基线为8.37％。在12周治疗期结束时，经最小偏二乘法校正后的各组HbA1c相对基线的变化值为：安慰剂组 -0.3％，75mg QD组 -0.5％，100mg QD组 -0.7％，50mg BID组 -0.8％和75mg BID组 -1.1％。除最低剂量75mg QD组之外，其他所有剂量组与安慰剂相比均具有统计学显著差异。与基线相比，空腹血糖、餐后血糖和HbA1c水平都显示出明显的剂量依赖性降低，并且提示12周后的持续下降趋势，未观察到其他一些早期GKA药物最早在4周即观察到的药效反弹或失效。
此外，HMS5552 也显示出优异的耐受性和安全性，以及相当低的低血糖风险。无药物相关性严重不良事件(SAE) ，无严重低血糖。总体不良事件 (AE) 发生率与安慰剂相似，无统计学差异。低血糖发生率（5.4%）与FDA 批准的低风险糖尿病治疗药物如DPP-ⅳ 抑制剂的低血糖发生率类似（2-6%）。肝酶，血脂或其他实验室参数与安慰剂相比无显著变化，也无体格检查、生命体征、 或心电图异常的显著发现。

“我们由衷感谢参与II期临床试验的所有22家临床研究中心的研究者、CRO和SMO，尤其感谢所有参与研究的糖尿病患者，正是他们与华领团队共同的努力实现了这项试验的成功，”华领医药临床研发中心副总裁张怡博士说，“临床研究的优异结果证明，我们的团队坚持遵循最高的国际质量控制标准，并且始终将患者的健康与安全作为首要目标”。

“在得到相关部门批准后，我们计划在2017年上半年启动HMS5552的临床3期关键研究。公司也将继续探索HMS5552的临床作用机制并将在美国和欧洲进行联合用药研究，”华领医药CEO陈力博士表示“HMS5552的II期临床试验是第一个完全由中国临床研发团队在中国本土开展的，在中国首发的创新药全球性临床研究，也是在主要疾病疾病领域（非肿瘤类）内的完成的第一个全球新1类原创新药II期临床研究。本次II期临床试验的顺利完成，是中国创新药物研发进程中的一个重要里程碑，同时也打破了原创First in Class新药基本上在国外完成II期临床试验的模式，代表着我国创新药的自主临床研发已经接近或达到国际先进水平，我们很荣幸能参与到我国这场持续性的重大新药创制的改革和创新的征程之中。”
关于华领医药

华领医药是中国新药研发创新的领军企业，目前专注于2型糖尿病和神经退行性疾病的个性化治疗创新药物研究。这家由国际顶尖的医药研发专家和投资团队创办的公司目前拥有两个创新药物的国际开发权。其中最为领先的是全球首创、用于治疗2型糖尿病的口服药物，目前已经在中国完成II期临床试验。公司另外还有两个早期阶段的化合物，分别针对代谢疾病和中枢神经系统紊乱。华领医药的策略是凭借公司内部的强大药物研发能力和管理能力，引入海外先进的技术和产品资源，以“中西合璧、联合创新”运营模式，研发、生产和销售重大疾病领域的创新产品和服务。公司致力于成为中国向全球药物研发创新中心迈进的重要推动力。

2、Ocaliva、Venclexta等八种药物获CHMP批准
目前，八种药物获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持，这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是：
首先是Intercept Pharma公司的孤儿药Ocaliva（奥贝胆酸，obeticholic acid），被批准用于治疗的慢性及危及生命的肝脏原发性胆汁性胆管炎（也称为原发性胆汁性肝硬化）。
除肝移植外，熊去氧胆酸（UDCA）是目前可用于治疗该病症的唯一药物。但是有高达一半的患者药物不能对其作出响应、或仅能获得有限的益处，这显示出对新治疗选择的迫切需求。因此希望Ocaliva可以帮助解决这个未满足的需求。该药物是半合成胆汁酸，其通过激活法尼酯X受体（FXR）来起作用，控制胆汁的产生，从而潜在地减少肝脏暴露于具有毒性的胆汁酸中。
第二，CHMP还建议给予艾伯维公司（AbbVie）的孤儿药Venclexta（venetoclax）有条件上市许可，以治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）。据监管机构数据表明，Venclyxto的单组临床试验对不适合接受（或耐受）B细胞受体通路抑制剂、以及其他抗癌药物的患者可以产生响应。
英国患者目前可通过该国的早期访问药物计划获得该药。这使得患有威胁生命并严重虚弱的患者，能够在英国药品和健康产品管理局（MHRA）表示药物的益处超过风险时，可立即接受创新和有治疗希望的新药。
第三，CHMP批准Orphan Europe公司的Cystadrops（巯乙胺，mercaptamine），用于治疗角膜胱氨酸晶体沉积的胱氨酸病患者。
胱氨酸病是一种罕见的遗传性代谢病，会导致胱氨酸在体内各种器官积聚。 Cystadrops同时具有孤儿药身份，可以减少角膜积积聚。
第四，辉凌制药（Ferring）的Rekovelle（follitropin delta），被批准用于为控制卵巢刺激的女性接受辅助生殖技术。该治疗可刺激卵巢中多个成熟卵泡的发育。
第五，委员会建议授予Advanced Accelerator applications公司孤儿疗法SomaKit-TOC（edotreotide）的上市许可，用于诊断胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。
CHMP还批准了三种仿制药，这三种药物都用于治疗感染艾滋病毒的成年患者：Mylan公司的恩曲他滨/替诺福韦酯（Emtricitabine/Tenofovir disoproxil）、Krka 公司的 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil和Mylan公司的替诺福韦酯（Tenofovir disoproxil）。

3、赛尔基因口服RNA药物显示疗效
今天赛尔基因宣布其口服RNA药物mongersen（GED0301）在一个克罗恩症临床1b试验中显示疗效。这个临床试验中有63名中重度克罗恩患者参与，三组病人使用每日160毫克mongersen（12周mongersen，8周mongersen+4周安慰剂，4周mongersen+8周安慰剂）。12周时37%患者通过内窥镜观察显示至少改善25%，48%患者显示病情消退，但各组没有差别。投资者对此消息反应不一致，赛尔基因股票上扬~1%。
克罗恩症是一种消化道炎症，相对罕见，美国每年新增病人3-4万，现在主要使用注射免疫抑制药物。但有1/3病人对现有药物不响应，注射药物也有使用障碍，所以新型口服药物无论从治疗无应答病人还是应答病人使用方便性角度都有需求。除了mongersen，以辉瑞JAK1/3双抑制剂为代表的口服小分子药物也正在进入这个疾病领域。
Mongersen是一个一代反义RNA（ASO）药物，抑制一个叫做SMAD7蛋白的合成。SMAD7是TGFb抑制剂，而TGFb有免疫抑制功能，所以抑制SMAD7增强TGFb功能，抑制免疫反应，这是生物学里常见的绕口令。Mongersen由爱尔兰制药商Nogra制药开发，两年前被赛尔基因以7.1亿美元收购。Mongersen虽然显示一定疗效，但有人认为改善25%标准太低。另外三组虽然用药时间不同但疗效一样，没有量效关系也令人担忧。这可能是因为ASO的PK/PD关系与小分子不同，也可能是看到的疗效是实验噪音，因为这个试验人数很少。另外还有一些细节没有公布（如各组缓解率），所以今天投资者反应不一。
Mongersen虽然是RNA药物但因这里是针对消化系统疾病，不需系统暴露，所以可以口服。事实上系统暴露可能增加毒副作用风险，所以理论上用RNA药物治疗消化系统疾病是个明智选择。小分子消化道药物为了避免系统暴露通常会加上一个永久电荷如季胺盐。当然因为是细胞内靶点，所以还是必须要通过细胞膜的。如果Mongersen成功会对现在主流的注射药物构成一定威胁，但是和口服小分子药物比可能会有更多的开发障碍。
但是我们非常了解的小分子药物开发多数也以失败告终。新药研发共同的分母是靶点功能的不确定性，如果SMAD7对于免疫反应并无决定作用，无论使用RNA还是小分子药物都无法看到疗效。Mongersen并非第一个用于克罗恩症的ASO。早在20年前Ionis（当时还叫ISIS）就开发一款叫做alicaforsen的针对另一个免疫蛋白ICAM的ASO，但在三期临床失败，现在怀疑是靶点的问题。新技术（如RNA药物）本身的问题和其它开发难题混在一起，令Mongersen这样药物的开发更充满不确定性。

【行业动态】
1、国家谈判药品10月底前进新农合目录
10月14日，国家卫生计生委办公厅会同财政部办公厅发布《关于做好国家谈判药品与新型农村合作医疗报销政策衔接的通知》，要求各地积极行动，力争在2016年10月底前将国家谈判药品纳入新农合报销药物目录。
《通知》强调，尚未调整的省份，要结合当地经济发展、新农合筹资水平、医疗服务能力等实际情况，在执行谈判价格的基础上，力争在2016年10月底前将国家谈判药品纳入新农合报销药物目录，并报国家卫生计生委基层司备案。基金支出压力较大的地区，可选择部分品种或从大病保险做起。
《通知》要求，各地要认真做好国家谈判药品的采购、配送、使用和报销等工作，形成政策合力。在统筹城乡居民基本医疗保险、统一报销政策的过程中，及时将谈判药品纳入报销范围。同时，要进一步加强宣传，积极回应社会关切。
今年5月，首批国家药品价格谈判结果公布，慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼3种药物价格降幅均超50%。然而3种药品纳入医保药品目录进程缓慢，此次两部门联合发通知加强了政策联动，将切实提高新农合患者用药的可及性和可负担性。

2、中药将成为扬子江“千亿大业”的起点
作为中国民族医药的杰出典范，扬子江药业近年来的发展有目共睹。人们不禁想问，这家企业究竟有何发展“秘籍”?是什么让扬子江连续两年蝉联全国医药工业百强榜第一位?
10月13-14日，全国卫生与健康科技创新工作会议在京召开。这是时隔20年后，卫生计生系统召开的又一次科技创新大会。会议首次明确提出，把科技创新放在卫生与健康事业的核心位置。其实，在卫生与健康领域，特别是关系人民群众生命安全的药品生产领域，已有不少践行“质量至上，创新先行”理念的先行者。
近日，亚太质量组织发布2016年“全球卓越绩效奖”评审结果，扬子江药业集团荣获“2016年度全球卓越绩效奖”(世界级)，成为国内首家也是唯一一家获得“全球卓越绩效奖”(世界级)的制药企业。而在此之前，8月份扬子江刚刚获得5项“国际质量管理小组大会”ICQCC金奖，首次实现了大满贯的战绩，赢得了国际质量组织的高度赞誉和认可。
作为中国民族医药的杰出典范，扬子江药业近年来的发展有目共睹。人们不禁想问，这家企业究竟有何发展“秘籍”?是什么让扬子江连续两年蝉联全国医药工业百强榜第一位?
扬子江药业集团党委书记、董事长兼总经理徐镜人回答了这一疑问：扬子江的发展，始终要与国家战略同频共振。
何谓“同频共振”?“习近平总书记强调，要加大供给侧结构性改革力度，重点是促进产能过剩有效化解，促进产业优化重组，降低企业成本，发展战略性新兴产业和现代服务业，着力提高供给体系质量和效益。”徐镜人说，“推进供给侧结构性改革是党中央在新形势下拉动内需、应对经济发展新常态的一项战略举措，可以说一下子抓住了中国经济发展的‘麻筋’。作为企业要把为人民提供更多高质量、优性能的产品作为主要任务，这既是响应中央号召的必然举措，也是企业发展的内在需求。”
今年以来，扬子江药业集团加快转型升级，探索多元化营销模式，牢牢守住质量生命线，大力推动产业创新提升，着力去库存、调结构、拓市场，以产能结构优化保障优质供给，以产品质量提升增强竞争优势，力争生产出更多的安全药、优质药，在加快推进供给侧结构性改革方面探索出了一条路。
“质量意识深入人心，这是用钱买不到的无形资产”
两项国际大奖相继收入囊中，是什么让扬子江能够获此殊荣?“与世界一流企业同台竞技，靠的是实力和多年来对质量精益求精的不懈追求。”扬子江药业集团总经理助理沙琦说，这与其多年奉行的“以质量为生命”的理念息息相关。
多年来，扬子江大力实施六西格玛管理和卓越绩效管理，建立起“将每一粒药做到极致”的全员全过程质量管控体系，严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关，并建立了一套高于国家标准的内控质量标准。
以此次获得“国际质量管理小组大会”ICQCC金奖的课题为例，五项QC(质量管理)课题均是从小处着手，却解决了一线中最现实的大难题。
其中，“降低依帕司他原料药杂质含量”的QC课题由扬子江药业集团海慈生物药业的制造部部长朱圣红和同事们一起完成。“我们发现杂质含量和降温太快、溶剂配比等因素都有关系，就进行了相应的设备改造和工艺参数的优化，现在杂质含量已经从原来的0.29%控制到了0.07%，达到原研药的标准。”朱圣红说。
“QC活动是群众性的质量管理活动，只靠少数几个人完成1-2个课题对于整个一个企业的质量管理提升作用有限，只有全员参加才能真正发挥作用。很多成果看上去很小，但是积沙成塔，由量变到质变，推动质量管理持续改进。”扬子江药业集团制造部副部长胡征的话，似乎揭示了扬子江的产品质量为何不断提升。
据了解，扬子江仅每年派出QC小组参加发布会一项的费用就已经达到数十万元，再加上获奖回来后企业颁发奖励奖金，每年扬子江在QC活动上的投入都有上百万元。“如果单纯看QC活动的投入产出确实不那么直观，似乎性价比不高，但是扬子江更大的收获在于员工素质大幅提升，质量意识深入人心，这是用钱也买不到的无形资产。”沙琦说。
目前，扬子江药业在生产、科研、质量第一线成立了100多个QC小组，常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动，现已累计完成600多个课题攻关，有10多项QC成果填补中外技术空白。
在扬子江，每年两次的质量月是公司的重头戏。在每年9月“全国质量月”活动基础上，扬子江药业坚持把每年3月也作为质量月。迄今为止，全员“双质量月”活动已连续开展了36次，18年从不间断。伴随着质量月活动的开展，“没有什么能击倒我们，唯有质量”、“药品质量是设计与生产出来的”、“将每一粒药做到极致”等观念已深深植根于扬子江药业每位员工的心中。
“在扬子江，每一个员工都有一个信念，即我们是在为自己的父母生产药品，所以，每一粒药都不容有丝毫闪失。”沙琦说，秉承为自己的父母生产药品理念，扬子江药业把每一粒药力求做到极致。
沙琦介绍，早在十几年前，扬子江就开始将质量管理的重心放在标准的提升和管理体系的持续改进上。向跨国药企看齐，按照世界上最先进的法规文件、未来发展的趋势不断发现问题、解决问题，定期对质量关键问题进行梳理，编制内部一系列的管理制度，并以内部文件的形式下发到各分公司，各子公司必须按照集团化管理制度的要求实现快速变更和执行，从而时刻保持质量标准同期最高、最先进状态。
经过梳理，扬子江药业的生产质量顶层设计的内控文件已经达到200多份，其中100多份已经实施全员培训。专职QA、QC人数超过500人，每个车间还有一名专职GMP专员，专门负责生产记录文件。
除了公司内部的严格管理，扬子江还注重从源头上控制产品质量，他们与供应商进行战略合作，对原辅料进厂实行严格的管控制度，仅2015年就淘汰不合格的供应商十多家。
扬子江人的精益求精，使得他们在业界创造了多项纪录。7月，在全国医药行业QC小组成果发表会上，扬子江药业获92项质量管理成果一等奖，蝉联全国医药行业QC成果一等奖“十二连冠”;8月，在泰国举行的国际质量管理小组竞赛上，扬子江药业获得五个国际金奖，两年共摘取七项国际QC金奖;2014-2015年，分别荣获中国品牌榜生物医药板块品牌强度和品牌价值第一。此外，扬子江药业一直保持了药监部门质量抽检合格率百分之百的纪录，有20多个产品质量达到欧美药典标准，成为社会公认的药品质量过硬的企业之一。
在技术研发和创新方面，扬子江“特别舍得花钱”
作为供给侧结构性改革的五大任务之一，“补短板”的本质是创新。今年2月，国务院常务会议部署推动医药产业创新升级，确定进一步促进中医药发展措施。此次的全国卫生与健康科技创新工作会议又将科技创新提到了“核心位置”这样一个前所未有的高度。
创新的主体是企业。徐镜人认为，当前中国医药产业迎来“刚需 政策”双重利好，发展机遇前所未有。“医药行业是朝阳行业，随着医药全球化的发展，我们就是要立足国内，面向世界。谁牵住了科技创新这个‘牛鼻子’，谁就能占领先机、赢得优势。”徐镜人认为，补好创新这块短板，加快向“高精尖”转型，是医药企业推进供给侧改革的重要抓手，更是时不我待的重大机遇。
扬子江药业的“护佑”品牌，经过多年来的发展与创新，如今已是深入人心。它的成功除了理念创新、质量创新，最重要的还是技术创新。在技术研发和创新方面，扬子江药业“特别舍得花钱”。
在扬子江集团泰州总部，记者发现，这里的研发大楼是最气派的，研发人员的工作环境和设备也是集团最好、最先进的。
2013年底，扬子江药业集团37个车间生产的制剂、原料药全面通过新修订药品GMP认证或现场检查，提前国家要求的时间两年通过新修订药品GMP“大考”。为了完成新修订药品GMP改造，扬子江药业累计投入了30多亿元。“药品企业不能算小账，不能只看眼前。做药的人都可以算是‘人民公仆’，是为人民健康服务的公仆，所以不能眼睛总盯着小钱，舍不得为药品安全花钱，舍不得在车间升级改造、标准提升、工艺流程优化上投入资金。”徐镜人说。近年来，扬子江药业每年用于研发创新的投入年增幅达20%，每年技术创新投入占销售收入比例在3%以上。
在新药研发上，扬子江全面推进中药与化学药、生物药“三药并举”方针，抢占科技制高点，引进具有国际视野的高端研发创新人才，建立国际化研发体系。扬子江药业联合国内外高校、科研院所组建了江苏省(扬子江)新药研究院，并在上海、南京、北京等地成立分院，拥有国家级企业技术中心、中药制药工艺技术国家工程研究中心、药物制剂新技术国家重点实验室等一批高层次研发平台，广招海内外顶尖专家、博士，企业现已形成100多名博士、300余名硕士为主的创新药研发团队，具备化学药、中成药、生物药研发创新能力。
今年2月，在实地查验了扬子江制药车间、厂房和生产质量管理过程后，来自荷兰的欧盟GMP检查官一致决定，授予扬子江银杏叶提取物和银杏叶片欧盟GMP认证证书。这标志着扬子江成为国内第一家打进欧洲市场的银杏叶相关药品生产企业。
获得国际市场认可的背后，是扬子江独树一帜的医药创新研发能力。“扬子江的创新，一个是规模大，化学药、中药、生物药‘三药并举’;一个是速度快，从源头研发到形成销售，平均周期比同类企业大幅缩短。”企业研发负责人路显锋介绍，在集团总部，构建了由博士后科研工作站、院士科研工作站等组成的技术创新框架，组建了以国家级企业技术中心为主体的高位研发平台，着力研究开发有自主知识产权的新药。
例如，扬子江药业根据山东中医药大学博士生导师张珍玉教授经验，利用现代最新生产工艺技术，开发出治疗妇女经前期综合征的纯中药新药“香芍颗粒”，填补了市场空白，被中华医学会列为重点推广工程，成为目前市场上治疗妇女经前期综合征的首选药物。
为不断加快科技创新步伐，提高生产的自动化、现代化程度，扬子江药业先后投入数十亿元资金，分别从德国、美国、意大利等发达国家引进全自动生产设备，建立起现代化的生产线，使装备、技术水平一举迈入世界同行业先进行列。
经过多年的持续积累和创新，扬子江产品体系中西药并举，覆盖10多个领域、20多种剂型、200多个品规，靠着过硬的质量管理和雄厚的研发投入，扬子江药业已有20多个产品质量达到欧美药典标准。
扬子江副董事长徐浩宇表示，扬子江药业目前已有不少产品达到美国、英国、日本、欧洲4个《药典》的标准，未来的目标是，所有产品都达到这个标准。
今年，扬子江药业销售中近5年上市新药占比达50%。目前针对重大疾病在研的各类药物近200个，通过自主研发、产品创新，集团相继开发出胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液、香芍颗粒、双花百合片等一大批独家特色的中药品种，形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的全能型产品梯队，有力保证了企业的持续健康发展。
中药将成为扬子江“千亿大业”的起点
在全国卫生与健康大会上，习近平总书记强调，要着力推动中医药振兴发展，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。作为一家中药起家的民族医药企业，扬子江格外重视发挥中医药的特色优势，在集团的战略规划中，中药一直是被视为重要的一环。特别是“五年再造一个扬子江”新目标，重新点燃了扬子江人的激情。徐镜人自信地说，中药，将成为扬子江“千亿大业”的起点。
今年年初以来，国家开始重点部署推动医药产业创新升级，确定进一步促进中医药发展措施。以振兴民族医药为使命，扬子江人在全国同行业率先按下了中药现代化、标准化和国际化的“启动键”。
作为全国人大代表，徐镜人时刻关注着党和政府的决策部署。“作为龙头民族医药企业，推动中医药振兴发展，推动中药现代化、国际化，是扬子江药业履行民族制药企业责任的使命担当。扬子江药业将落实中央战略部署，构建中药‘大健康’产业，打造中医药最强质量品牌。”徐镜人表示。
“使命与担当”，在这样强大的驱动力下，扬子江多年来深耕中药领域。早在2013年，扬子江药业集团就投资兴建了江苏龙凤堂中药有限公司。该项目总投资50亿元，占地1500亩，立足CFDA药品和食品GMP要求，以中药制剂为主，涉及口服液、片剂、胶囊、颗粒等中药四大剂型，治疗范围涵盖消化系统、呼吸系统、循环系统及妇科等多种高发率的疾病，力争建成国内一流中药和保健食品生产和研发基地，部分产品出口欧美等国家和地区。
金秋时节，正在建设中的扬子江“龙凤堂中医药高科技产业园”呈现出一片“收获”的景象。记者看到，这里的一期已完成施工：一栋栋现代化的厂房拔地而起，一条条自动化生产线启动试运行，各种中药材通过生产线，自动完成清洗、投料、称配等环节。
据介绍，江苏龙凤堂中药项目将致力于药材自动化前处理——智能投料——原辅料、成品无人输送——机器人码垛——自动控温立体高架库储存等技术攻坚，全力打造全国首屈一指的现代化中药群能工厂，使龙凤堂成为国内先进的全自动化、数据化、智能化的中药健康产业基地，成为国内最优最强的中药生产企业。整个龙凤堂项目全面建成后，脾胃宁口服液、仙黄颗粒、柴芩清宁胶囊等一批新品种的上市将成为扬子江药业新的增长点。
徐镜人表示：“龙凤堂中药项目建成后将形成年销售150亿元的能力，跻身全国医药百强。扬子江将积极探索，形成自己的特色，把龙凤堂打造成中药王国，让中医药瑰宝发扬光大，造福人民群众的健康。”
此外，集团还组建了中药研究院，借助一批国字号研发平台，吸纳海内外高端研发人才研制中药新产品。据统计，目前扬子江已拥有数十个中药独家品种，中药产品年销售突破75亿元。
拳头产品“胃苏颗粒”就是一个很好的例子。作为中国工程院院士、中医内科学专家董建华教授的名方，“胃苏颗粒”系出名门，自然头顶“光环”。但“名方”是否名副其实，则需要疗效来验证。“胃苏颗粒”的主要成分是枳壳，药典中并未规定其含量标准。为保证“胃苏颗粒”的疗效，打响这一品牌，集团领导果断拍板，制定内控质量标准，从原材料上把关，科学制定测定枳壳的含量标准。
“全国医生推荐用药”、“中国中药名牌产品”、“中国高新技术产品”、“国家中药保护品种”、“江苏省名牌产品”……“胃苏颗粒”走向市场后，连获多项荣誉，为“胃苏”名牌的崛起作了最好的诠释。由100多家权威行业协会举办，人民网等网络参与的网上“中国产品质量用户满意度调查”，经80多万消费者投票，“胃苏颗粒”荣获“中国产品质量用户满意第一品牌”。
如今，中药与化学药、生物药，成为扬子江的“三驾马车”并驾齐驱，引领着扬子江高速前进。截至目前，扬子江已有40多个中西药制剂在欧洲、亚洲和非洲十多个国家及地区注册成功并销售;奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶片等6个制剂通过欧盟GMP认证，成功打进欧洲市场。
展望“十三五”， 扬子江药业制定了“十三五”大健康产业战略，将从三个方面布局大健康产业：结合传统中医药理论和疾病谱变化，开发新保健功效的保健食品;研制适用于疾病人群的“特殊医学用途配方食品”;推进中药资源再利用，开发中医药相关的衍生产品。争取到“十三五”末，形成与龙凤堂发展相匹配的研发-生产-销售-服务的大健康产业链。扬子江药业在全国同行业率先按下中药现代化、标准化和国际化的启动键，向“十三五”销售突破千亿元，“再造一个扬子江”的目标发起冲刺。
“今年的全国卫生与健康大会，是推动我们向制药、保健、中医这方面向更高尖端发展的一个号角。机遇就是要挑战，怎么发展还要靠人。发展大健康，发展中医药，扬子江有责任，也有能力走在前面。”徐镜人信心满满。


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中药市场也很大啊，只不过药效一般

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