3 T9 X4 W. G2 V- Y 商品名:Yervoy j: b/ y% o. z: k4 R
通用名:Ipilimumab . w. w- ~% p P* V$ O 中文名:易普利姆玛 ! |( J: \: T, S 批准日期:2011年3月25日% t0 i+ l6 ]7 q4 ]- B" ?9 y, i
给药方式:静脉输液 * a5 z4 z7 F0 i# {; f' | 用药指导(中国):Haoeyou Satellite Clinics,U.S.(好医友) & R$ K( v5 q/ k, K, ~' e 药品价格:50mg,10,000.00$(左右)4 v3 w5 x# n/ @3 Q
制药公司:Bristol-Myers Squibb Company(美国百时美施贵宝公司) + l. A7 y$ E; ^* D. o# [1 i! n; q' C z. m6 E
★适应症和用途 ' {1 y& B% D. o2 o - P+ M9 ?0 _& i/ N: ` Yervoy是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体,适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。 [4 [0 u8 V, M + V0 ^2 H; e$ L) }6 L ★剂量和给药方法. f- g$ ` I0 e, p9 M* s2 I. s
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(1)推荐剂量3mg/kg,静脉历时90分钟给药,每3周总共四剂。 + k b, w% |0 c& `/ M (2)对严重不良反应永远终止。 ' z# R! U. p* ~6 s2 n, D, I. ?* m; P" y+ W3 Q5 t- r
★剂型和规格4 d. |" w$ S/ K9 |- S& G
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(1)50 mg/10 mL(5 mg/mL)8 ?: ~1 I2 l6 s Z
(2)200 mg/40 mL(5 mg/mL) 3 L' `9 A8 w E! q, ]3 W. ^( H7 N- ~, F7 u
★警告和注意事项8 f S$ \9 y; J {# d1 f1 l: h! P
+ m2 t8 }/ Z6 g; m 免疫介导不良反应:对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线,改善至轻度严重性,或完全解决,和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重,持久,或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。 4 J- u/ M; N1 v; z2 M' w0 N; _4 K; U) `+ B5 C$ N( h; q% P. ~. l
(1)免疫介导肝炎:每次Yervoy给药前评价肝功能检验。 5 G6 y. ^7 |# N5 h7 j8 D (2)免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。6 _" J1 m! ] ~# e" V4 @
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★不良反应3 G) W& |3 p( K- k; H
3 _* S& Y) ^: X l5 N 最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,瘙痒,皮疹,和结肠炎。 $ k( s+ N, I3 i) ^& ~, y# F" a% b4 }; {6 P3 p
★特殊人群中使用 , l8 W% O ?; D 4 y. {! Z" E( f& t3 \9 S (1)妊娠:根据动物试验,Yervoy可能致胎儿危害。 ! \. }& O3 F; y; p (2)哺乳母亲:终止哺乳或终止Yervoy。 / V* t+ o; E4 K5 U4 ^' g) G5 s* A$ b9 D. V4 G4 s