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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

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2 _3 ]- _: U' p# u+ h6 w. a5 v9 q（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
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（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
4 p% R; i' S6 Z+ [" D7 c1 \http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html' Z3 E" _: v9 S% G  G  |: B9 i
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载& a/ Q6 F, t0 d5 C: I; p( Z
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
- R' L$ l/ R3 z( v5 k3 _（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载0 b7 \1 R* r: {# s
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html( x0 E2 V) v9 ~
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html; @0 G3 H0 j4 D/ h& r0 D
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载, G" B( f1 Y5 _$ X4 f- b
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
0 ~6 s( ^' G# z  `3 A# [(7)基因毒性杂质内部培训资料5 a4 q) m. ~" s# G
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
2 ?! N- q+ L8 C0 ~(8)基因毒性杂质结构警示研究
+ R; M# Y& q- T: c. khttp://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html5 m0 X; @7 z: r5 I: ~4 ?2 m7 X

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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