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[一致性评价] 药品一致性评价方法公示

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红雨心 发表于 2014-2-22 11:32:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于征求奈韦拉平片溶出曲线一致性评价方法(草案)意见的通知
2014年02月21日 发布
各有关单位:
根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知》(食药监办药化管[2013]38号)要求,我所组织制定了奈韦拉平片溶出曲线一致性评价方法草案(见附件),经国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司批准,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:
1、电子邮件:fzy@nifdc.org.cn
2、传  真:010-67056191
3、通信地址:北京市东城区天坛西里2号,中国食品药品检定研究院化学药品检定所;邮编:100050。
意见反馈截止时间为2014年5月31日。


                               
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附件:奈韦拉平片溶出曲线评价方法(草案).PDF



仿制药质量一致性评价工作办公室



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沙发
 楼主| 红雨心 发表于 2014-2-22 11:33:35 | 只看该作者
关于征求头孢呋辛酯片溶出曲线一致性评价方法(草案)意见的通知  

2014年02月21日 发布  

各有关单位:

根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知》(食药监办药化管[2013]38号)要求,我所组织制定了头孢呋辛酯片溶出曲线一致性评价方法草案(见附件),经国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司批准,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:

1、电子邮件:fzy@nifdc.org.cn

2、传  真:010-67056191

3、通信地址:北京市东城区天坛西里2号,中国食品药品检定研究院化学药品检定所;邮编:100050。

意见反馈截止时间为2014年5月31日。





附件:头孢呋辛酯片溶出曲线评价方法(草案).pdf





仿制药质量一致性评价工作办公室



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板凳
xbtxyldy 发表于 2014-7-24 12:59:59 | 只看该作者
虽然不做这个产品,但是学习一下方法,谢谢分享!
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地板
yunxuan09071 发表于 2015-1-27 16:20:12 | 只看该作者
感谢楼主分享
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