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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
\& ~ {0 K. b/ a9 u①国外实施受权人制度基本情况4 T, R4 ]8 f0 c( ?, u
欧盟受权人制度概述* ~+ t( l: ?- V3 I8 Q& v
WHO对受权人的有关规定3 x0 r8 R6 Z& x% u
美国FDA对产品批放行的有关规定
8 Q/ Z: Q8 I4 _. i6 }6 C国外对受权人的理解认识 l/ w* Q. m* T- l$ \
国外受权人面临的挑战和未来
. Z: Y( i) ]) S欧盟实施受权人制度带给我们的启示
! w/ E/ p! h5 @# c' L5 ?
$ r8 @9 h% X0 t②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
7 s9 e1 \; _/ c# q( {% k（一）质量管理( k$ }1 g8 r6 W/ f: ~1 \1 ^+ H
（二）药品生产质量管理9 w5 x3 N. q- C# H
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
+ p7 ^+ {8 j6 w+ o% X& _. u( ^（四）药品生产质量管理体系的监控
$ d E6 s2 M/ x$ |/ N（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
* `. w' K; m) Z9 s7 U% g2 V9 E
% l7 ~2 J8 _. a( n" z③产品年度质量回顾
! X6 D- M5 J& v来自阿斯利康制药6 }$ |6 R# K( }- {/ }
* }( N6 q7 ~4 [% M* l+ A7 K④质量风险管理在制药业的应用
) E) J2 z/ i7 w4 ^⑤生产变更的批准
" {, S- b. ^* U下载地址：
' }! S; I- T6 c1 a3 t( ]相关推荐：
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8 J! ^$ a; C& B, }4 E+ I3 q. u$ i1 p1 R
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/ i" ^! o! v% H9 \WHO 儿童基本药物清单
/ U9 r h1 N) h" z8 |' R$ H- t$ h' A$ G; ~0 N
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html- V. e0 \4 z) X! U) N
WHO 片剂GMP检查报告! ?& W8 v0 o* e* P* p( O
7 I1 L. O, L9 B h( [* R! S k/ T
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html6 a1 b! t. G' C" N# H6 d
. h$ v( p( T F+ o3 `7 q. D- h
/ p9 o( s7 r& W, ?+ e4 q* S
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