溶剂名称" v2 R+ {3 @: Z- a& O5 W
| PDE值
% |0 b) I6 h* S(mg/天)9 \# Z4 J- Z: U7 ]+ U, e! K
| 限度
" J: G: G, ~' U- U6 S% X(%)
4 o3 J# j" j3 [- }# t& H) c! _ | 溶剂名称
3 x7 f! x1 A, M8 n | PDE值(mg/天)
9 g$ h& U; s$ d6 `5 ~ | 限度(%)4 d' i; x6 Y) @
|
0 Z3 r d* }. Z7 X |
第一类溶剂
" ^# j: t* b* s+ i3 X+ n9 x; e) N(应避免使用)
1 F8 E: U& p. I, r& \4 h& b | 第三类溶剂(GMP或
' @6 o" B: ]8 _8 i+ l. H0 j其他质量要求限制使用)7 n, t3 p4 h( ^7 v
| ! v: L# S5 `4 G$ o+ }' G- K
|
苯! m/ K7 l9 g& q2 o- W. d8 ?
| 0.02' j: Z ^& @/ ^8 w, |
| 0.0002# V3 ` T3 r2 }. g Z7 e
| 乙酸
6 D X0 E% e% \9 c/ }: V( n | 50.0& R/ a" Q9 p3 I" C9 f4 A
| 0.5
# r# o2 g& n4 r% E. ]) Q+ |: B4 o [* b | , T6 q* c0 U0 R, d% J$ C: E
|
四氯化碳
6 }, i; l$ A; b7 g2 a* @ [- L | 0.04" H& k- D) s1 T! I- G# @
| 0.00040 S* l0 p: o0 E$ W3 {, D
| 丙酮
0 n. X- J& R$ @* n- C5 U2 U6 L | 50.0
( W9 I4 |4 x! U/ c% G( u | 0.5
+ R' v+ X8 a+ S" Q m |
5 o7 X# d- @+ m& k |
1,2-二氯乙烷
: e( P0 a5 d' \3 n6 Z, p4 m2 u | 0.05
6 P6 r/ s U, k$ ?1 n3 Q1 P8 a+ E | 0.0005
1 ?5 o4 H- w, D% P | 甲氧基苯
7 p. M5 t# j9 k( ^+ L2 G( h2 i | 50.06 h' l# }" M( [
| 0.5# h! S. X! N) a
| 4 u# g/ b2 {' Q
|
1,1-二氯乙烯
% z# _. Y/ R9 J4 o, B& D+ N | 0.086 J# k+ }$ f/ L" ~) C: u3 Q$ H7 e; Z
| 0.0008
, R& @$ r5 t# B: _5 \ | 正丁醇
2 K! m/ Q- W8 J T$ m/ v3 Q) `4 _ | 50.0
3 V( V9 k6 M' S# l | 0.5
6 h. {4 S' r9 L$ U# K |
) R$ b0 E$ s1 A5 R& d |
1,1,1-三氯乙烷
9 d& P( U x5 f; P* W | 15.0: t- p7 o( R. ?7 ^
| 0.158 W5 i* L$ F0 r4 ^0 j
| 仲丁醇
& B& A) e6 y3 |7 w; ?( i+ \ | 50.0
$ `4 F( ?: J8 h8 z/ J& }, o | 0.5
5 I, Y; T. P b9 r | ( ?- k( E& N* [' A6 f3 P
|
第二类溶剂
5 ?# } W- P+ W. j/ {(应该限制使用)$ W# {' M; f4 G3 S' Y* u
|
! Y0 A" I/ T% \# _3 b# C | 乙酸丁酯 50.05 Y0 h% l" U$ U6 p
| 0.5
0 [. T$ p! H: ^6 { | : U* Z* d2 C: X: e0 A
|
乙腈
/ x5 F2 }& B7 n% Z7 p | 4.1* ^ R4 ?, D5 B9 q+ j+ A* O
| 0.041
$ g6 g9 Y1 s4 L+ J5 c: O" z# \ | 叔丁基甲基醚( X, r4 K; ]2 Y# M+ E+ |
| 50.0
2 ?3 r' Q. F5 S" G. z9 n7 Y | 0.5
6 g7 q7 q6 ~" ~/ [# C | ' @" G4 e9 \" N; u0 j4 b
|
氯苯- Z# D d5 F" G$ }" ^
| 3.69 c9 q7 ^4 W, Z: q
| 0.036
6 C6 r; u I- \% n2 i. G | 异丙基苯8 d* X2 |" `5 J2 v' W6 Y( A
| 50.0
% V6 ?7 \+ P7 F6 K | 0.5
4 U3 Q3 c, I% T) _) t | 1 L) C# I' {% ?1 l6 q+ Q% P
|
氯仿
: C- T+ A. |. v; X0 x( P! J | 0.6; c" m7 d8 |1 f$ O$ A: u) s% _1 S
| 0.006
% }# h- N f5 Z1 z2 d h. t | 二甲亚砜+ x( P6 `) i& A. b7 g+ Q. {
| 50.0
0 e: Y' [$ H3 ]5 c) o; V7 i | 0.51 D9 I9 H5 N6 f+ w( b, Q5 V
|
, P2 }+ A% [$ d/ s |
环己烷
! j0 f. t7 a/ L7 r: I | 38.8: v9 g$ s# N" _6 E2 L- {
| 0.388. f( Y' K/ T* ^- ?# s; t4 S% F8 N
| | 50.0
8 q; f Q) w/ B8 Y" c | 0.5
3 y4 [3 \3 a& ?3 {5 H | 3 X2 ]: o$ B# T. }& I
|
1,2-二氯乙烯
4 t6 g" g3 ?1 s% D6 {1 f* g | 18.7: K7 {" f. k/ V8 E' ?
| 0.187# f: i# C6 {2 Q! L, h
| | 50.0
: I" J1 ?% ^0 ]' v2 A! J! \/ g' T | 0.5
7 c7 _6 y- V" n S& v* K9 m | 7 o$ i8 ^# x. C7 j, D2 K7 `# h
|
二氯甲烷% d# M# P/ L9 l0 R) ^0 `
| 6.0
' ^. {$ V' l& P2 h# ?9 |5 z9 K [ | 0.062 |5 C: ?5 w% J L* z# j) U
| | 50.0
/ r" ?! n u2 _ | 0.5
# ], r, j/ i3 ?. A! o9 G- T' w, | | $ M" [" b! X% _* t ^( M6 {- ?
|
1,2-二甲氧基乙烷' b4 X5 h _* `9 X( m7 s; p1 |
| 1.0. d! Y2 J& Z) H8 W7 `: B. X
| 0.01
; p. X# ]7 y8 r4 z# e | 甲酸乙酯
! h f# t: s1 l8 h( q% O6 b. F2 R3 E | 50.07 m, X R& X- N& v5 K4 F
| 0.5: j9 ^, x/ m+ I7 ]+ K
|
' d9 m+ s, d( W# e |
N,N-二甲氧基乙酰胺
- |. u* Q% f; `6 D% ^# e7 l& { | 10.9( Y9 U/ z9 y( y
| 0.109
( U% R. R2 [, g0 j( r | | 50.0- [ w3 V4 j4 \* p
| 0.5
3 ~0 u: v5 N0 j# T# N# }, A+ m | " q$ g5 w+ r- G+ G( g( ?
|
N,N-二甲氧基甲酰胺
& z1 z2 k9 a u7 f0 ?) S' I4 z | 8.8/ s& F' R9 O1 U- E
| 0.0887 E+ j% q7 `* l3 }3 a- P
| 正庚烷
1 [; }. ?, k. `5 N3 Z | 50.0
6 z* @. k5 u7 g8 M( i | 0.5
' k4 ~4 ?( _- D | + W3 v4 I% t, h4 B
|
1,4-二氧六环) {9 ~$ U" z& y4 v5 h+ n. S9 S
| 3.8
( e7 A$ g* q% I3 X y | 0.038
. E+ |) m/ s8 k9 P | 乙酸异丁酯$ r; p! l- s1 I+ ^3 `
| 50.0
" n9 E0 B6 z* X6 V, ~ | 0.57 T. _& A) e& B. A9 d+ P( p
|
4 S ^( D/ h* m$ G. @: ` |
2-乙氧基乙醇' @3 ~9 `6 u5 _1 {* `4 Z: @
| 1.6
% Y- d+ S4 E1 r2 a1 s, h | 0.016
' f+ ^) C! t: f1 D# u | | 50.0
7 W, `$ T( c; ~ @6 e$ q6 G | 0.5
" G6 s. N3 M- Q- `& i7 U | & S% b0 l! S( X
|
乙二醇. w5 Y5 N" p8 c5 _+ a, }2 b
| 6.29 G& x) P' K, ~- J. P" t/ L" w
| 0.062, [8 `. D0 M0 d1 ^/ R% K7 n; P# @
| 乙酸甲酯
) s) C, I4 L4 ?6 k; y2 T) @: | | 50.0) S1 i- p" }* |" e: p( i$ L
| 0.5
A- h% B: w' P5 d |
C( e- g! Q7 E7 {/ D: ?2 p: L5 ~8 T |
甲酰胺
2 I7 d+ k3 V4 F$ ~ | 2.26 |& A3 E" T, I8 x
| 0.022
8 h5 u- y! w5 W9 m0 V4 n" W. [! t | 3-甲基-1-丁醇* x# M, L* t6 V( l) N) S
| 50.0
% n3 Q" _& U$ i8 d | 0.5
& {, |8 v4 `% ]2 r2 h |
; M/ f1 Q1 s" I4 B1 e+ m7 V |
正己烷
% U2 ~7 |4 Z+ S4 g | 2.9# i8 T! X w+ L
| 0.0295 W' e [& b Z
| 丁酮
* t' Y! T2 F* d# j) V C* B) h | 50.07 R H( u# H1 D _5 H; a
| 0.53 b- r2 a0 Z# M" V. a6 {8 ?+ k" x
| - q: q9 A' {5 f
|
甲醇
+ v/ r: C3 u( O( f( t | 30.0
! q/ Y: M+ i; k& u0 t+ M, X, N | 0.3' g% J# d5 N+ a$ `; x. G% ]& V; T
| | 50.0% u* Z1 R/ V% x3 d: G
| 0.5; Z( x; X0 E- Y2 b7 B" i) k
|
+ o: q4 B" d+ A8 I |
2-甲氧基乙醇
( f9 u" B2 n7 b1 Q3 o9 g | 0.5
* h7 g" u: l$ `6 B8 _0 H% C- P/ Q | 0.005
5 i- m2 N; l: q5 X) i8 q | 异丁醇
6 v" M2 `) F) C( A ]0 E6 Z y9 u | 50.0
: h7 ?6 Y+ n# `5 M7 m | 0.5
$ b5 p: O* J& q* o" n. _- l | 3 I$ o1 ]! d( F6 o x& n& m. f
|
甲基丁基酮
+ t. q; w7 U! u7 q/ s; {/ T+ q+ } | 0.52 |; Z! W$ ~' ~
| 0.005/ R3 M9 _# J1 i
| 正戊烷
% z2 M7 E; K8 }, w3 ~! N | 50.0
% p5 A6 l$ @5 t2 L. m | 0.5
- ^9 n. P& ?- R! q! `/ t | $ Z2 K8 w/ V5 \! k/ Y e X2 b
|
甲基环己烷
& h: V4 |( T6 C; N$ u/ e | 11.86 H/ l. h. a8 K) P6 [
| 0.118, ] u( l8 Z! H( ]- s0 ?% ~
| | 50.01 v! A9 m7 b' e( d9 Y& q
| 0.5% ^% o) [( a+ m% ^
|
$ l; |6 B% j* `# |& z; D |
N-甲基吡咯烷酮0 P& g! G" M) `; W* c
| 5.3
$ K a t5 k. K) u# L+ D, }8 I8 C | 0.053
6 ~0 J4 y" C% c( s2 K& U K | | 50.0
" K' m- `- Z8 N | 0.5
2 B# V' k5 z4 x7 w0 C4 r | 3 c3 \/ d# j' P$ ^ h( ~
|
硝基甲烷
' P" f8 N8 o& S | 0.5
/ e3 M7 u. D# |& p0 [" W | 0.005
Y& c9 V$ t6 H/ `3 ~. M# g1 O3 m | 异丙醇
0 K8 X, G4 U, r' X4 Q3 \6 \ | 50.0- q$ t. Z8 x# `. R* a; |6 @% d! B; Y
| 0.59 V0 e$ T7 a5 B1 F0 V( _
| 4 E0 [( Y( q. B' W
|
吡啶
- ?8 Z' k6 N9 F) T8 J | 2.0
% W t! K% @1 G9 i2 r4 Z | 0.02- T8 i' a5 S$ D8 _- X6 R
| 乙酸丙酯) x1 U8 r$ K2 `) Y9 u3 z, j2 B. \
| 50.0
7 n8 ]; {* K& y! E3 {$ y | 0.5$ l( S6 ^4 ^- p r7 Z' ?# r: x
|
% n+ e: D& y- e5 p8 ?* X5 ? |
四氢噻吩
* p) y$ S# h6 f& ` | 1.6
$ Y( `( E: C" A, ? | 0.016
" Q; ~: M8 H4 N) X | 尚无足够毒性资料的溶剂
. `0 H% f) m4 H' p+ M |
8 v- c! z7 A" v! j$ C/ z9 a+ ?; j+ c |
四氢化萘8 O2 z+ s- C) t3 |3 G- a
| 1.0" e2 t% v- @5 U. i. M
| 0.01
9 r+ Z2 o2 q; y) `$ F | 1,1-二乙氧基丙烷! i# z9 C' z: F4 k* k3 X1 T
| : V6 C; k* ~1 ]. D6 B5 q& W
|
四氢呋喃- G5 ?* n& \2 r7 B- H K
| 7.2/ v$ b- E f% v0 ^
| 0.072/ A0 M. B" _9 |3 e! V
| |
6 K# Z$ g; O$ J1 g& { |
甲苯
: o u( \: F) w+ F; b; h7 Z | 8.9
3 v1 c9 X2 e& h | 0.089
4 s- d' L \- a+ P/ m | 2,2-二甲氧基丙烷: O& a$ T/ E2 F8 E9 A$ ]
| . J7 h1 B, P0 D4 r7 v2 d3 W" ]
|
1,1,2-三氯乙烯
* F4 r2 X# G) H1 `4 i3 v | 0.8
( [2 `, M0 v6 L7 h) R7 i | 0.008
" ?8 C7 l" [$ B ~ | |
! V" G* L z5 \+ g) y$ n G |
二甲苯①
8 C) `1 w$ r5 y- K | 21.7
, k* ~: {/ \' H: f1 a* M1 p | 0.217
/ e" T1 f, [+ F3 E& s | | ( |! P+ d; ], T1 o& ~! J; B
|
甲基异丙基酮
1 D. H7 D8 f* m0 R: _ | 5 F, Y$ E* ]. K+ t- Z; }- i
|
甲基四氢呋喃
3 M( |! c1 {9 j/ k | / I2 o3 s& f) G& l7 E1 d
|
石油醚2 R) p. W; B; t, ~' k, `: ~ ^ f
| 0 L* E4 o& I3 `
|
三氯乙酸* _0 c- a' B L! r
|
5 k' [ \. _/ ~# z5 z0 \ |
三氟乙酸
) ?$ x1 O K& B) V% h2 A% u/ \7 ?% Y) ? | : k' _( |8 C/ T r0 g
|