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仿制药质量和疗效一致性评价培训班资料
m, ]* R* t, c 培训班特别邀请了国家总局药品化妆品注册管理司副司长杨胜、国家总局药品审评中心、国家总局审核查验中心有关专家重点就仿制药质量和疗效一致性评价工作政策作权威解读,来自中国药科大学、江苏省中医院、北京科林臻和医药科技的行业专家围绕一致性评价药学研究、BE试验设计及生物样本分析等内容作专题讲座。扬子江药业集团有限公司、江苏豪森药业有限公司及阿斯利康制药有限公司交流分享了评价工作经验。培训班上,参训人员还就本企业在仿制药一致性评价中遇到的问题与培训老师作了充分的沟通和咨询。
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7 `' M: }& r6 h本次培训录音下个帖子群主分享了 |